Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické, molekulární a neuroimaging mutací LRRK2 (LRRK2)

Klinická, molekulární a neuroimaging charakterizace monogenních forem parkinsonismových syndromů: mutace genu LRRK2.

Kromě Parkinsonovy choroby (PD) existuje vzácné Parkinsonovy syndromy klinicky blízké PD a které odpovídají Mendelovským entitám. Autozomálně dominantní formy jsou spojeny hlavně s mutacemi alfa synukleinu a LRRK2/dardarinových genů, zatímco autozomálně recesivní formy jsou způsobeny mutacemi v genů Parkin, Pink1 a DJ-1. Tyto entity jsou stále neznámé na klinickém, genetickém a metabolickém „au plánu“.

V rámci národní sítě 15 specializovaných center pro poruchy hybnosti, koordinovaných týmem neurogenetického referenčního centra v nemocnici Pitié-Salpêtrière Hospital (Alexis Brice), navrhujeme upřesnit relativní frekvenci, molekulární základy a abnormality ve funkčním neurozobrazování spojené s mutace genu LRRK2, které se nejčastěji podílejí na autozomálně dominantních formách. Vzhledem k relativní vzácnosti tohoto parkinsonského syndromu provedeme současně retrospektivní studii u případů a rodin již shromážděných národní sítí (300 izolovaných případů a 300 rodin) a prospektivní studii. Síť ročně získá 100 izolovaných případů a 40 rodinných případů s přesnými diagnostickými nástroji. Genetická analýza vyhodnotí relativní četnost mutací LRRK2 a jejich spektrum ve francouzské populaci. Pro lepší orientaci v molekulární diagnostice, s cílem zlepšit genetické poradenství a snížit náklady na tyto analýzy budou provedeny korelace fenotyp-genotyp. V případě mutací LRRK2 bude rodinám navrženo genetické vyšetření se specifickou péčí o rizikové případy. Podrobné fenotypové hodnocení pacientů a rizikových případů (neurologické, neuropsychiatrické a behaviorální) bude navrženo v CIC Pitié-Salpêtrière a také v zobrazování pro 15 pacientů a 40 jejich příbuzných (20 přenašečů a 20 nepřenašečů onemocnění). mutace LRRK2). Studie TEP vyhodnotí dopaminergní funkci (záchyt fluorodopy) a změří dopaminový transportér (DAT). Strukturální vyšetření MRI bude hledat možné související strukturální morfologické abnormality. Funkční MRI vyšetření bude hledat dysfunkci motorického okruhu při realizaci pohybu. Tato vyšetření budou prováděna ve dvouletých intervalech pro posouzení vývoje onemocnění. Tato studie umožní lépe charakterizovat parkinsonské syndromy způsobené mutacemi LRRK2 a také lépe charakterizovat presymptomatickou fázi, která je u idiopatické PD předmětem sporů. Proveditelnost tohoto projektu je zajištěna odborností spolupracujících center a zahrnutím retrospektivní kohorty kombinované s prospektivní kohortou, která umožní získat dostatek pacientů a rizikových příbuzných pro vzácnou genetickou jednotku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Orsay, Francie, 91401
        • CEA - Service Hospitalier Frédéric Joliot
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Francouzská populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Být prvním stupněm vzhledem k pacientovi LRRK2
  • Schopnost porozumět cíli studia
  • Možnost podepsat formulář souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost porozumět cíli studia
  • Neschopnost podepsat formulář souhlasu
  • Neschopnost udělat MRI
  • Těhotné ženy nebo absence účinné antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti nosič mutace LRRK2
Asymptomatičtí příbuzní pacientů s LRRK2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit