Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne, molekularne i neuroobrazowanie mutacji LRRK2 (LRRK2)

Kliniczny, molekularny i przez neuroobrazowanie charakterystyki monogenicznych form zespołów parkinsonizmu: mutacje genu LRRK2.

Oprócz choroby Parkinsona (PD) istnieje rzadkie zespoły Parkinsonian klinicznie bliskie PD i odpowiadają istotom Mendelan. Autosomalne dominujące formy są związane głównie z mutacjami genów synukleiny alfa i LRRK2/dardaryny, podczas gdy autosomalne recesywne formy są spowodowane mutacjami w genach parkin, Pink1 i DJ-1. Podmioty te są nadal nieznane w klinicznym, genetycznym i metabolicznym „planowi AU”.

W ramach krajowej sieci 15 wyspecjalizowanych ośrodków zaburzeń ruchu, koordynowanej przez zespół ośrodka referencyjnego neurogenetyki w szpitalu Pitié-Salpêtrière (Alexis Brice), proponujemy dokładne określenie względnej częstotliwości, podstaw molekularnych i nieprawidłowości w neuroobrazowaniu funkcjonalnym związanych z mutacje genu LRRK2, najczęściej związane z postaciami autosomalnymi dominującymi. Ze względu na względną rzadkość występowania tego zespołu parkinsonowskiego przeprowadzimy jednocześnie badanie retrospektywne dotyczące przypadków i rodzin zebranych już przez sieć krajową (300 pojedynczych przypadków i 300 rodzin) oraz badanie prospektywne. Sieć będzie co roku rekrutować 100 pojedynczych przypadków i 40 przypadków rodzinnych, korzystając z precyzyjnych narzędzi diagnostycznych. Analiza genetyczna pozwoli ocenić względną częstotliwość mutacji LRRK2 i ich spektrum w populacji francuskiej. Przeprowadzone zostaną korelacje fenotyp-genotyp, aby lepiej ukierunkować diagnostykę molekularną, usprawnić doradztwo genetyczne i obniżyć koszty tych analiz. W przypadku mutacji LRRK2 rodzinom zostanie zaproponowane badanie genetyczne, ze szczególnym uwzględnieniem przypadków z grupy ryzyka. Szczegółowa ocena fenotypowa pacjentów i przypadków z grupy ryzyka (neurologiczna, neuropsychiatryczna i behawioralna) zostanie zaproponowana w CIC Pitié-Salpêtrière, a także obrazowanie dla 15 pacjentów i 40 ich krewnych (20 nosicieli i 20 osób niebędących nosicielami wirusa mutacja LRRK2). Badanie TEP oceni funkcję dopaminergiczną (wychwyt fluordopy) i zmierzy transporter dopaminy (DAT). Strukturalna ocena MRI poszuka ewentualnych powiązanych strukturalnych nieprawidłowości morfologicznych. Funkcjonalna ocena MRI będzie polegać na poszukiwaniu dysfunkcji obwodu motorycznego podczas realizacji ruchu. Badania te będą przeprowadzane w odstępie dwóch lat w celu oceny rozwoju choroby. Badanie to pozwoli lepiej scharakteryzować zespoły parkinsonowskie spowodowane mutacjami LRRK2, a także lepiej scharakteryzować fazę przedobjawową, która w idiopatycznej PD budzi kontrowersje. Wykonalność tego projektu jest zapewniona dzięki wiedzy specjalistycznej ośrodków współpracy oraz włączeniu kohorty retrospektywnej połączonej z kohortą prospektywną, co umożliwi rekrutację wystarczającej liczby pacjentów i krewnych z grupy ryzyka w przypadku rzadkiej jednostki genetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orsay, Francja, 91401
        • CEA - Service Hospitalier Frédéric Joliot
      • Paris, Francja, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja francuska

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć ponad 18 lat
  • Diagnoza choroby Parkinsona
  • Być krewnym pierwszego stopnia w stosunku do pacjenta LRRK2
  • Umiejętność zrozumienia celu badania
  • Zdolność do podpisania formularza zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Brak umiejętności zrozumienia celu badania
  • Brak zdolności do podpisania formularza zgody
  • Niemożność wykonania MRI
  • Kobiety w ciąży lub brak skutecznej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci nośnik mutacji LRRK2
Bezobjawowe krewni pacjentów z LRRK2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj