- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01086176
Vliv posttetanického počítání na následnou čtyřkolku během zotavování z rokuronia
26. dubna 2010 aktualizováno: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Účelem této studie je zjistit, jak dlouho trvá účinek posttetanické facilitace na následnou sérii čtyř.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že účinek trvá nejméně 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé v celkové anestezii na HMR
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient v celkové anestezii v dorzálním dekubitu s k dispozici obě paže po dobu alespoň hodiny a půl
Kritéria vyloučení:
- Věk >75 nebo <18
- Neuromuskulární onemocnění
- předpovídá obtížná laryngoskopie
- Alergie na rokuronium
- Maligní hypertermie
- Plný žaludek
- Léky ovlivňují neuromuskulární blokátory
- Rozhodnutí lékaře vyloučit svého pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrola pacienta
|
na jedné straně provedeme posttetanické sčítání, na druhé straně ne, poté provedeme čtyřkolku na obou stranách a zkontrolujeme rozdíl
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl 30 minut po posttetanickém počítání mezi TOF% v obou pažích, očekáváme rozdíl více než 10%
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozdíl 30 minut po posttetanickém počítání na T1 % (kalibrovaného T1) v obou pažích, očekáváme rozdíl více než 10 %
|
|
Rozdíl sklonu rekuperace na TOF a T1 % po posttetanickém počítání oproti kontrolnímu rameni, které nemělo žádnou tetanickou stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MaisonneuveRH-09092
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .