- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01086176
L'impact du décompte post-tétanique sur le train de quatre ultérieur pendant la récupération du rocuronium
26 avril 2010 mis à jour par: Maisonneuve-Rosemont Hospital
Le but de cette étude est de voir combien de temps dure l'effet d'une facilitation post-tétanique sur le train de quatre suivant.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'effet dure au moins 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes subissant une anesthésie générale à l'HMR
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une anesthésie générale en décubitus dorsal avec les deux bras disponibles pendant au moins une heure et demie
Critère d'exclusion:
- Âge >75 ou <18
- Maladie neuromusculaire
- laryngoscopie difficile prévue
- Allergie au rocuronium
- Hyperthermie maligne
- Ventre plein
- Médicaments influençant les bloqueurs neuromusculaires
- Décision du clinicien d'exclure son patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle du patient
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d'un côté on fait un décompte post-tétanique, de l'autre on ne fait pas, après on fait des trains de quatre des deux côtés et on vérifie la différence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La différence à 30 minutes après le décompte post-tétanique entre le TOF% dans les deux bras, on s'attend à une différence de plus de 10%
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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La différence à 30 minutes après le décompte post-tétanique sur le T1% (du T1 calibré) dans les deux bras, on s'attend à une différence de plus de 10%
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La différence de la pente de récupération sur TOF et T1% après un comptage post-tétanique vs le bras contrôle sans stimulation tétanique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MaisonneuveRH-09092
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .