Zesíťování kolagenu s ultrafialovým zářením-A v asymetrických rohovkách (2)
10. října 2018 aktualizováno: Cxlusa
Zesíťování kolagenu s ultrafialovým zářením-A v asymetrických rohovkách
Vyhodnotit účinnost ultrafialového záření-A (UVA)-indukovaného zesítění rohovkového kolagenu (CXL) jako metody ke zvýšení biomechanické a biochemické stability rohovky indukcí dalších příčných vazeb uvnitř nebo mezi kolagenovými vlákny pomocí UVA světla a fotomediátor riboflavin.
Účelem této studie je generovat data pro prezentaci na lékařských setkáních a pro recenzní publikaci
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2619
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Spojené státy
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 8 let nebo starší
- Diagnóza keratokonu, ektázie po LASIK nebo čiré marginální degenerace nebo formy fruste čiré marginální degenerace.
- Diagnóza FFKC
- Historie radiální keratotomie s kolísajícím viděním.
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pravděpodobně dokončí všechny studijní návštěvy
- Minimální tloušťka rohovky alespoň 300 um měřená ultrazvukem nebo Pentacamem
Kritéria vyloučení:
- Těžké jizvy na rohovce, které výrazně ovlivňují vidění
- Kontraindikace jakýchkoli studovaných léků nebo jejich složek
- Těhotenství nebo kojení
- Aktivní herpetické onemocnění rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ciprofloxicin nebo Vigamox nebo jiné
až qid až do epitelizace.
|
|
Topické nesteroidní (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
až qid po dobu až 5-10 dnů po ukončení
|
|
Topické steroidy (FML, Pred Forte, Flarex
qid po dobu až 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvyšte biomechanickou a biochemickou stabilitu rohovky indukcí dalších příčných vazeb uvnitř
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvýšit biomechanickou a biochemickou stabilitu rohovky mezi kolagenovými vlákny pomocí UVA světla a fotomediátoru riboflavinu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Vrchní vyšetřovatel: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
1. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CXL (2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .