胶原蛋白与不对称角膜中的紫外线-A 交联 (2)
2018年10月10日 更新者：Cxlusa
不对称角膜中与紫外线-A 的胶原蛋白交联
评估紫外线 A (UVA) 诱导的角膜胶原蛋白 (CXL) 交联的功效，作为一种通过使用 UVA 光诱导胶原纤维内部或之间的额外交联来增加角膜生物力学和生化稳定性的方法光介质核黄素。
本研究的目的是生成数据以供在医学会议上展示和供同行评审发表
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2619
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
San Diego、California、美国、92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
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-
Colorado
-
Littleton、Colorado、美国
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
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Illinois
-
Hoffman Estates、Illinois、美国
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
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Minnesota
-
Bloomington、Minnesota、美国、55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
- Cornea Associates of Texas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 8岁或以上
- 诊断为圆锥角膜、LASIK 手术后角膜扩张或透明边缘变性或透明边缘变性。
- FFKC 的诊断
- 视力波动的放射状角膜切开术史。
- 提供书面知情同意书的能力
- 可能完成所有研究访问
- 通过超声波或 Pentacam 测量的最小角膜厚度至少为 300
排除标准：
- 严重影响视力的角膜疤痕
- 任何研究药物或其成分的禁忌症
- 怀孕或哺乳
- 活动性疱疹性角膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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环丙沙星或 Vigamox 或其他
至qid直到上皮化。
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外用非甾体类药物（Acular、Acuvail、扶他林 Xibrom
最多 qid 最多 5-10 天术后
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外用类固醇（FML、Pred Forte、Flarex
qid 长达 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过在内部诱导额外的交联来增加角膜的生物力学和生化稳定性
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 UVA 光和光介质核黄素增加胶原纤维之间角膜的生物力学和生化稳定性
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lance Forstot, MD、Corneal Consultants of Colorado, P.C
- 首席研究员：Bradley Bowman, M.D、Cornea Associates of Texas
- 首席研究员：Sandy Feldman, M.D、Clear View Eye & Laser Medical Center
- 首席研究员：Sherman Reeves, MD、Minnesota Eye Consultants, P.A.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年4月30日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月31日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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