Sieciowanie kolagenu ultrafioletem-A w asymetrycznych rogówkach (2)
10 października 2018 zaktualizowane przez: Cxlusa
Sieciowanie kolagenu za pomocą ultrafioletu-A w asymetrycznych rogówkach
Ocena skuteczności sieciowania kolagenu rogówki (CXL) indukowanego promieniowaniem ultrafioletowym A (UVA) jako metody zwiększania biomechanicznej i biochemicznej stabilności rogówki poprzez indukowanie dodatkowych wiązań poprzecznych w obrębie włókien kolagenowych lub pomiędzy nimi za pomocą światła UVA i fotomediator ryboflawina.
Celem tego badania jest wygenerowanie danych do prezentacji na spotkaniach lekarskich i do publikacji recenzenckiej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2619
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 lat lub więcej
- Rozpoznanie stożka rogówki, ektazji po LASIK lub przezroczystego zwyrodnienia brzeżnego lub zwyrodnienia brzeżnego przezroczysto ściętego.
- Diagnoza FFKC
- Historia keratotomii radialnej ze zmiennym widzeniem.
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Prawdopodobnie ukończy wszystkie wizyty studyjne
- Minimalna grubość rogówki co najmniej 300 mierzona za pomocą ultradźwięków lub Pentacam
Kryteria wyłączenia:
- Poważne bliznowacenie rogówki, które znacząco wpływa na widzenie
- Przeciwwskazania do jakichkolwiek badanych leków lub ich składników
- Ciąża lub karmienie piersią
- Aktywna opryszczka rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciprofloksycyna lub Vigamox lub inne
aż do qid aż do nabłonka.
|
|
Miejscowe niesteroidowe (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
do qid przez okres do 5-10 dni po stopie
|
|
Miejscowy steryd (FML, Pred Forte, Flarex
qid przez okres do 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększają stabilność biomechaniczną i biochemiczną rogówki poprzez indukowanie w jej obrębie dodatkowych wiązań poprzecznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększenie biomechanicznej i biochemicznej stabilności rogówki między włóknami kolagenowymi za pomocą światła UVA i fotomediatora ryboflawiny
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Główny śledczy: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Główny śledczy: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Główny śledczy: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CXL (2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael