Reticolazione del collagene con l'ultravioletto-A nelle cornee asimmetriche (2)
10 ottobre 2018 aggiornato da: Cxlusa
Reticolazione del collagene con l'ultravioletto-A nelle cornee asimmetriche
Valutare l'efficacia della reticolazione indotta da ultravioletti-A (UVA) del collagene corneale (CXL) come metodo per aumentare la stabilità biomeccanica e biochimica della cornea inducendo ulteriori reticolazioni all'interno o tra le fibre di collagene utilizzando la luce UVA e il fotomediatore riboflavina.
Lo scopo di questo studio è generare dati per la presentazione a riunioni mediche e per la pubblicazione di peer review
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2619
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
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Colorado
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Stati Uniti, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8 anni o più
- Diagnosi di cheratocono, ectasia post-LASIK o degenerazione marginale pellucida o degenerazione marginale pellucida forme fruste.
- Diagnosi di FFKC
- Storia di cheratotomia radiale con visione fluttuante.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Probabilità di completare tutte le visite di studio
- Spessore corneale minimo di almeno 300 misurato con ultrasuoni o Pentacam
Criteri di esclusione:
- Grave cicatrizzazione corneale che influisce marcatamente sulla vista
- Controindicazioni a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti
- Gravidanza o allattamento
- Malattia corneale erpetica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ciprofloxicina o Vigamox o altro
fino a qid fino a epitelizzazione.
|
|
Topico non steroideo (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
fino a qid per un massimo di 5-10 giorni dopo l'intervento
|
|
Steroide topico (FML, Pred Forte, Flarex
qid per un massimo di 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumentare la stabilità biomeccanica e biochimica della cornea inducendo ulteriori collegamenti incrociati all'interno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
aumentare la stabilità biomeccanica e biochimica della cornea tra le fibre di collagene utilizzando la luce UVA e il fotomediatore riboflavina
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Investigatore principale: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Investigatore principale: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Investigatore principale: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
1 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXL (2)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .