Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagenkryssbinding med ultrafiolett-A i asymmetriske hornhinner (2)

10. oktober 2018 oppdatert av: Cxlusa

Kollagenkryssbinding med ultrafiolett-A i asymmetriske hornhinner

For å evaluere effekten av ultrafiolett-A (UVA)-indusert tverrbinding av hornhinnekollagen (CXL) som en metode for å øke den biomekaniske og biokjemiske stabiliteten til hornhinnen ved å indusere ytterligere tverrbindinger i eller mellom kollagenfibre ved bruk av UVA-lys og fotoformidleren riboflavin. Hensikten med denne studien er å generere data for presentasjon på medisinske møter og for fagfellevurderingspublisering

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2619

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forente stater
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forente stater
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55431
        • Minnesota Eye Consultants, P.A.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Cornea Associates of Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 år eller eldre
  • Diagnose av keratokonus, post-LASIK ectasia, eller tydelig marginal degenerasjon eller form fruste pellucid marginal degenerasjon.
  • Diagnose av FFKC
  • Historie om radiell keratotomi med svingende syn.
  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Fullfører sannsynligvis alle studiebesøk
  • Minimum hornhinnetykkelse på minst 300 målt med ultralyd eller Pentacam

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig arrdannelse i hornhinnen som markant påvirker synet
  • Kontraindikasjoner til eventuelle studiemedisiner eller deres komponenter
  • Graviditet eller amming
  • Aktiv herpes hornhinnesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annet
opp til qid til epitelialisert.
Aktuelt ikke-steroide (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
opptil qid i opptil 5-10 dager etter operasjon
Aktuelt steroid (FML, Pred Forte, Flarex
qid i opptil 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øk den biomekaniske og biokjemiske stabiliteten til hornhinnen ved å indusere ytterligere tverrbindinger i
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øke den biomekaniske og biokjemiske stabiliteten til hornhinnen mellom kollagenfibre ved bruk av UVA-lys og fotomediatoren riboflavin
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cxlusa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Hovedetterforsker: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
  • Hovedetterforsker: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Hovedetterforsker: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

1. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CXL (2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere