Кросслинкинг коллагена ультрафиолетом-А в асимметричных роговицах (2)
10 октября 2018 г. обновлено: Cxlusa
Сшивание коллагена с ультрафиолетом-А в асимметричных роговицах
Оценить эффективность индуцированного ультрафиолетом А (УФА) перекрестного связывания коллагена роговицы (CXL) в качестве метода повышения биомеханической и биохимической стабильности роговицы путем индуцирования дополнительных перекрестных связей внутри или между коллагеновыми волокнами с использованием УФА-излучения и фотомедиатор рибофлавин.
Целью этого исследования является получение данных для презентации на медицинских собраниях и для рецензируемой публикации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2619
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Соединенные Штаты, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- 8 лет и старше
- Диагноз: кератоконус, эктазия после ЛАСИК, прозрачная краевая дегенерация или форма усеченной прозрачной краевой дегенерации.
- Диагностика ФФКК
- История радиальной кератотомии с колеблющимся зрением.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Вероятность завершения всех ознакомительных визитов
- Минимальная толщина роговицы не менее 300, измеренная с помощью УЗИ или Pentacam.
Критерий исключения:
- Сильное рубцевание роговицы, которое заметно влияет на зрение
- Противопоказания к любым исследуемым препаратам или их компонентам
- Беременность или кормление грудью
- Активное герпесное заболевание роговицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ципрофлоксицин или Вигамокс или другой
до четырех дней до эпителизации.
|
|
Нестероидные препараты для местного применения (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom).
до 4-х раз в течение 5-10 дней после операции
|
|
Топические стероиды (ФМЛ, Пред Форте, Фларекс)
четыре раза в день до 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повысить биомеханическую и биохимическую стабильность роговицы за счет создания дополнительных поперечных связей внутри
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
повысить биомеханическую и биохимическую стабильность роговицы между коллагеновыми волокнами с помощью УФ-света и фотомедиатора рибофлавина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Главный следователь: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Главный следователь: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Главный следователь: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CXL (2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .