Kollagén térhálósítása ultraibolya-A-val aszimmetrikus szaruhártya-ban (2)
2018. október 10. frissítette: Cxlusa
Kollagén térhálósítás ultraibolya-A-val aszimmetrikus szaruhártya esetén
A szaruhártya kollagén (CXL) ultraibolya-A (UVA) által kiváltott térhálósításának hatékonyságának értékelése, mint a szaruhártya biomechanikai és biokémiai stabilitásának növelésére szolgáló módszer azáltal, hogy további keresztkötéseket idéz elő a kollagénrostok belsejében vagy között UVA fény és a foto- közvetítő riboflavin.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat generáljon az orvosi értekezleten való bemutatáshoz és a szakértői értékelés publikálásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2619
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Egyesült Államok, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 éves vagy idősebb
- Keratoconus, LASIK utáni ectasia vagy pellucid marginális degeneráció vagy formája fruste pellucid marginális degeneráció diagnózisa.
- Az FFKC diagnózisa
- A radiális keratotómia története ingadozó látással.
- Képes írásos beleegyezés megadására
- Valószínűleg az összes tanulmányi látogatást befejezi
- A szaruhártya minimális vastagsága legalább 300 ultrahanggal vagy Pentacam-mal mérve
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szaruhártya-hegesedés, amely jelentősen befolyásolja a látást
- Ellenjavallatok bármely vizsgálati gyógyszerhez vagy összetevőikhez
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív Herpes szaruhártya-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ciprofloxicin vagy Vigamox vagy más
qid-ig hámképződésig.
|
|
Helyi nem szteroid (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
qid-ig akár 5-10 napig postop
|
|
Helyi szteroidok (FML, Pred Forte, Flarex
qid akár 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növelje a szaruhártya biomechanikai és biokémiai stabilitását további keresztkötések indukálásával
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
növeli a szaruhártya biomechanikai és biokémiai stabilitását a kollagénrostok között UVA fény és a fotomediátor riboflavin segítségével
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Kutatásvezető: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Kutatásvezető: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Kutatásvezető: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CXL (2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .