Reticulación de colágeno con ultravioleta-A en córneas asimétricas (2)
10 de octubre de 2018 actualizado por: Cxlusa
Reticulación de colágeno con ultravioleta-A en córneas asimétricas
Evaluar la eficacia del entrecruzamiento del colágeno corneal (CXL) inducido por ultravioleta A (UVA) como método para aumentar la estabilidad biomecánica y bioquímica de la córnea al inducir entrecruzamientos adicionales dentro o entre las fibras de colágeno usando luz UVA y el fotomediador riboflavina.
El propósito de este estudio es generar datos para su presentación en reuniones médicas y para publicación de revisión por pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2619
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
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Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 años de edad o más
- Diagnóstico de queratocono, ectasia post-LASIK o degeneración marginal pelúcida o degeneración marginal pelúcida de forma frustrada.
- Diagnóstico de FFKC
- Antecedentes de queratotomía radial con visión fluctuante.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Es probable que complete todas las visitas del estudio
- Espesor corneal mínimo de al menos 300 medido por ultrasonido o Pentacam
Criterio de exclusión:
- Cicatrización corneal severa que afecta notablemente la visión
- Contraindicaciones para cualquier medicamento del estudio o sus componentes
- Embarazo o lactancia
- Enfermedad de la córnea por herpes activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ciprofloxicina o Vigamox u otros
hasta qid hasta epitelizado.
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No esteroides tópicos (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
hasta qid por hasta 5-10 días después de la operación
|
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Esteroide tópico (FML, Pred Forte, Flarex
qid por hasta 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumentar la estabilidad biomecánica y bioquímica de la córnea al inducir enlaces cruzados adicionales dentro
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aumentar la estabilidad biomecánica y bioquímica de la córnea entre las fibras de colágeno usando luz UVA y el fotomediador riboflavina
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Investigador principal: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Investigador principal: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Investigador principal: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CXL (2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .