Kollagen tvärbindning med ultraviolett-A i asymmetriska hornhinnor (2)
10 oktober 2018 uppdaterad av: Cxlusa
Kollagen tvärbindning med ultraviolett-A i asymmetriska hornhinnor
För att utvärdera effektiviteten av ultraviolett-A (UVA)-inducerad tvärbindning av hornhinnekollagen (CXL) som en metod för att öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan genom att inducera ytterligare tvärbindningar inom eller mellan kollagenfibrer med hjälp av UVA-ljus och fotoförmedlaren riboflavin.
Syftet med denna studie är att generera data för presentation vid medicinska möten och för peer-review-publicering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2619
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Förenta staterna, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 år eller äldre
- Diagnos av keratokonus, post-LASIK ectasia, eller pellucid marginal degeneration eller form fruste pellucid marginal degeneration.
- Diagnos av FFKC
- Historik om radiell keratotomi med fluktuerande syn.
- Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Kommer sannolikt att genomföra alla studiebesök
- Minsta hornhinnetjocklek på minst 300 mätt med ultraljud eller Pentacam
Exklusions kriterier:
- Svår ärrbildning i hornhinnan som markant påverkar synen
- Kontraindikationer för eventuella studiemediciner eller deras komponenter
- Graviditet eller amning
- Aktiv herpes hornhinnesjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ciprofloxicin eller Vigamox eller annat
upp till qid tills epiteliserad.
|
|
Topikal icke-steroid (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
upp till qid i upp till 5-10 dagar efter operation
|
|
Aktuell steroid (FML, Pred Forte, Flarex
qid i upp till 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan genom att inducera ytterligare tvärbindningar inom
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
öka den biomekaniska och biokemiska stabiliteten hos hornhinnan mellan kollagenfibrer med hjälp av UVA-ljus och fotomediatorn riboflavin
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Huvudutredare: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Huvudutredare: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Huvudutredare: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
1 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CXL (2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .