Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenin ristisilloitus ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa (2)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cxlusa

Kollageeni ristisilloittuu ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa

Arvioida ultravioletti-A:n (UVA) aiheuttaman sarveiskalvon kollageenin (CXL) silloittumisen tehokkuutta menetelmänä sarveiskalvon biomekaanisen ja biokemiallisen stabiilisuuden lisäämiseksi indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia kollageenikuitujen sisällä tai niiden välillä UVA-valolla ja valovälittäjä riboflaviini. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa dataa esittelyä varten lääketieteellisissä kokouksissa ja vertaisarviointijulkaisua varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2619

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
        • Minnesota Eye Consultants, P.A.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Cornea Associates of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 vuotta tai vanhempi
  • Keratokonuksen, LASIK:n jälkeisen ektasian tai pellucid marginaalidegeneraation tai muodon katkeamattoman pellucid marginaalidegeneraation diagnoosi.
  • FFKC:n diagnoosi
  • Säteittäisen keratotomian historia vaihtelevan näön kanssa.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Todennäköisesti kaikki opintomatkat on suoritettu loppuun
  • Sarveiskalvon vähimmäispaksuus vähintään 300 ultraäänellä tai Pentacamilla mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sarveiskalvon arpeutuminen, joka vaikuttaa merkittävästi näkökykyyn
  • Vasta-aiheet tutkimuslääkkeille tai niiden komponenteille
  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen sarveiskalvon herpessairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Siprofloksisiini tai Vigamox tai jokin muu
qidiin asti epitelisoitumiseen asti.
Paikallinen ei-steroidinen (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
jopa qid jopa 5-10 päivää leikkauksen jälkeen
Paikallinen steroidi (FML, Pred Forte, Flarex
qid jopa 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista vakautta indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista stabiilisuutta kollageenikuitujen välillä käyttämällä UVA-valoa ja fotovälittäjä riboflaviinia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Päätutkija: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
  • Päätutkija: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Päätutkija: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

3
Tilaa