- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01097447
Kollageenin ristisilloitus ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa (2)
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cxlusa
Kollageeni ristisilloittuu ultravioletti-A:n kanssa epäsymmetrisissä sarveiskalvoissa
Arvioida ultravioletti-A:n (UVA) aiheuttaman sarveiskalvon kollageenin (CXL) silloittumisen tehokkuutta menetelmänä sarveiskalvon biomekaanisen ja biokemiallisen stabiilisuuden lisäämiseksi indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia kollageenikuitujen sisällä tai niiden välillä UVA-valolla ja valovälittäjä riboflaviini.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa dataa esittelyä varten lääketieteellisissä kokouksissa ja vertaisarviointijulkaisua varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2619
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 vuotta tai vanhempi
- Keratokonuksen, LASIK:n jälkeisen ektasian tai pellucid marginaalidegeneraation tai muodon katkeamattoman pellucid marginaalidegeneraation diagnoosi.
- FFKC:n diagnoosi
- Säteittäisen keratotomian historia vaihtelevan näön kanssa.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Todennäköisesti kaikki opintomatkat on suoritettu loppuun
- Sarveiskalvon vähimmäispaksuus vähintään 300 ultraäänellä tai Pentacamilla mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sarveiskalvon arpeutuminen, joka vaikuttaa merkittävästi näkökykyyn
- Vasta-aiheet tutkimuslääkkeille tai niiden komponenteille
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen sarveiskalvon herpessairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Siprofloksisiini tai Vigamox tai jokin muu
qidiin asti epitelisoitumiseen asti.
|
Paikallinen ei-steroidinen (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
jopa qid jopa 5-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Paikallinen steroidi (FML, Pred Forte, Flarex
qid jopa 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista vakautta indusoimalla ylimääräisiä ristisidoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lisää sarveiskalvon biomekaanista ja biokemiallista stabiilisuutta kollageenikuitujen välillä käyttämällä UVA-valoa ja fotovälittäjä riboflaviinia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Päätutkija: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Päätutkija: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Päätutkija: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXL (2)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keratoconus
-
Tianjin Eye HospitalRekrytointiScansys, Pentacam, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Tianjin Eye HospitalAktiivinen, ei rekrytointiScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subkliininen KeratoconusKiina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityRekrytointiKeratoconus, kollageeniEgypti
-
Kasr El Aini HospitalTuntematonProgressiivinen keratoconusEgypti
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisProgressiivinen keratoconus
-
Glaukos CorporationValmisProgressiivinen keratoconusYhdysvallat
-
Tianjin Eye HospitalValmisKeratoconus, vakaaKiina
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamValmisEdistynyt keratoconusAlankomaat
-
University Hospital, ToulouseCentre de Référence National du Kératocône; Sooft ItaliaLopetettu
-
Yonsei UniversityValmisKeskivaikea keratoconusKorean tasavalta