Reticulação de colágeno com ultravioleta-A em córneas assimétricas (2)
10 de outubro de 2018 atualizado por: Cxlusa
Crosslinking de colágeno com ultravioleta-A em córneas assimétricas
Avaliar a eficácia da reticulação induzida por ultravioleta A (UVA) do colágeno da córnea (CXL) como um método para aumentar a estabilidade biomecânica e bioquímica da córnea induzindo reticulações adicionais dentro ou entre as fibras de colágeno usando luz UVA e o fotomediador riboflavina.
O objetivo deste estudo é gerar dados para apresentação em reuniões médicas e para publicação de revisão por pares
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2619
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Estados Unidos, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de ceratocone, ectasia pós-LASIK ou degeneração marginal pelúcida ou degeneração marginal pelúcida forme fruste.
- Diagnóstico de FFKC
- História da ceratotomia radial com visão flutuante.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Probabilidade de concluir todas as visitas do estudo
- Espessura mínima da córnea de pelo menos 300 medida por ultrassom ou Pentacam
Critério de exclusão:
- Cicatriz corneana grave que afeta acentuadamente a visão
- Contra-indicações para qualquer medicamento do estudo ou seus componentes
- Gravidez ou amamentação
- Doença ativa da córnea por herpes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ciprofloxicina ou Vigamox ou outro
até qid até epitelização.
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Não esteróides tópicos (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
até qid por até 5-10 dias pós-operatório
|
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Esteróide tópico (FML, Pred Forte, Flarex
qid por até 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aumente a estabilidade biomecânica e bioquímica da córnea induzindo ligações cruzadas adicionais dentro
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aumentar a estabilidade biomecânica e bioquímica da córnea entre as fibras de colágeno usando luz UVA e o fotomediador riboflavina
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Investigador principal: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Investigador principal: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Investigador principal: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CXL (2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .