Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagen tværbinding med ultraviolet-A i asymmetriske hornhinder (2)

10. oktober 2018 opdateret af: Cxlusa

Kollagen tværbinding med ultraviolet-A i asymmetriske hornhinder

At evaluere effektiviteten af ​​ultraviolet-A (UVA)-induceret tværbinding af hornhindekollagen (CXL) som en metode til at øge den biomekaniske og biokemiske stabilitet af hornhinden ved at inducere yderligere tværbindinger i eller mellem kollagenfibre ved hjælp af UVA-lys og fotomediatoren riboflavin. Formålet med denne undersøgelse er at generere data til præsentation ved medicinske møder og til peer-review-publikation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2619

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • Clear View Eye & Laser Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater
        • Corneal Consultants of Colorado, P.C
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Forenede Stater
        • Chicago Cornea Consultants, LTD
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55431
        • Minnesota Eye Consultants, P.A.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Cornea Associates of Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 år eller ældre
  • Diagnose af keratoconus, post-LASIK ectasia eller pellucid marginal degeneration eller form fruste pellucid marginal degeneration.
  • Diagnose af FFKC
  • Historie om radial keratotomi med fluktuerende syn.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Gennemfører sandsynligvis alle studiebesøg
  • Minimum hornhindetykkelse på mindst 300 målt ved ultralyd eller Pentacam

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ardannelse i hornhinden, der markant påvirker synet
  • Kontraindikationer til enhver undersøgelsesmedicin eller deres komponenter
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv herpes hornhindesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ciprofloxicin eller Vigamox eller andet
op til qid indtil epiteliseret.
Topisk ikke-steroid (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
op til qid i op til 5-10 dage postop
Topisk steroid (FML, Pred Forte, Flarex
qid i op til 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øg den biomekaniske og biokemiske stabilitet af hornhinden ved at inducere yderligere tværbindinger inden for
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
øge den biomekaniske og biokemiske stabilitet af hornhinden mellem kollagenfibre ved hjælp af UVA-lys og fotomediatoren riboflavin
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cxlusa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
  • Ledende efterforsker: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
  • Ledende efterforsker: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
  • Ledende efterforsker: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2010

Først opslået (SKØN)

1. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CXL (2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner