Kollagenvernetzung mit Ultraviolett-A in asymmetrischen Hornhäuten (2)
10. Oktober 2018 aktualisiert von: Cxlusa
Kollagenvernetzung mit Ultraviolett-A in asymmetrischen Hornhäuten
Bewertung der Wirksamkeit der durch Ultraviolett-A (UVA) induzierten Vernetzung von Hornhautkollagen (CXL) als Methode zur Erhöhung der biomechanischen und biochemischen Stabilität der Hornhaut durch Induktion zusätzlicher Vernetzungen innerhalb oder zwischen Kollagenfasern mithilfe von UVA-Licht und der Photomediator Riboflavin.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Daten für die Präsentation auf medizinischen Tagungen und für die Veröffentlichung durch Fachkollegen zu generieren
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2619
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
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Colorado
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Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8 Jahre oder älter
- Diagnose von Keratokonus, Post-LASIK-Ektasie oder pellucider Randdegeneration oder Forme fruste pellucid Randdegeneration.
- Diagnose von FFKC
- Vorgeschichte einer radialen Keratotomie mit schwankendem Sehvermögen.
- Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
- Wird voraussichtlich alle Studienbesuche abschließen
- Mindesthornhautdicke von mindestens 300, gemessen mit Ultraschall oder Pentacam
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hornhautnarben, die das Sehvermögen deutlich beeinträchtigen
- Kontraindikationen für Studienmedikamente oder deren Bestandteile
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktive Herpes-Hornhauterkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ciprofloxicin oder Vigamox oder andere
bis zur Epithelisierung.
|
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Topisch nichtsteroidal (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom).
bis zu viermal für bis zu 5–10 Tage nach der Operation
|
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Topisches Steroid (FML, Pred Forte, Flarex
qid für bis zu 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhen Sie die biomechanische und biochemische Stabilität der Hornhaut, indem Sie zusätzliche Quervernetzungen im Inneren induzieren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
erhöhen die biomechanische und biochemische Stabilität der Hornhaut zwischen Kollagenfasern durch UVA-Licht und den Photomediator Riboflavin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Hauptermittler: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Hauptermittler: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Hauptermittler: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CXL (2)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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