Réticulation du collagène avec l'ultraviolet-A dans les cornées asymétriques (2)
10 octobre 2018 mis à jour par: Cxlusa
Réticulation du collagène avec l'ultraviolet-A dans les cornées asymétriques
Évaluer l'efficacité de la réticulation induite par les ultraviolets-A (UVA) du collagène cornéen (CXL) en tant que méthode pour augmenter la stabilité biomécanique et biochimique de la cornée en induisant des réticulations supplémentaires à l'intérieur ou entre les fibres de collagène en utilisant la lumière UVA et le photomédiateur riboflavine.
Le but de cette étude est de générer des données pour la présentation lors de réunions médicales et pour la publication par des pairs
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2619
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
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Colorado
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Littleton, Colorado, États-Unis
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, États-Unis
- Chicago Cornea Consultants, LTD
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-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, États-Unis, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
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-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- 8 ans ou plus
- Diagnostic de kératocône, d'ectasie post-LASIK, de dégénérescence marginale pellucide ou de forme fruste de dégénérescence marginale pellucide.
- Diagnostic de FFCC
- Antécédents de kératotomie radiale avec vision fluctuante.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Susceptible de terminer toutes les visites d'étude
- Épaisseur cornéenne minimale d'au moins 300 mesurée par ultrasons ou Pentacam
Critère d'exclusion:
- Cicatrices cornéennes sévères qui affectent considérablement la vision
- Contre-indications à tout médicament à l'étude ou à leurs composants
- Grossesse ou allaitement
- Maladie cornéenne herpétique active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Ciprofloxicine ou Vigamox ou autre
jusqu'à qid jusqu'à épithélialisation.
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Non stéroïdien topique (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
jusqu'à qid jusqu'à 5 à 10 jours après l'opération
|
|
Stéroïde topique (FML, Pred Forte, Flarex
qid jusqu'à 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Augmenter la stabilité biomécanique et biochimique de la cornée en induisant des réticulations supplémentaires au sein
Délai: 1 an
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
augmenter la stabilité biomécanique et biochimique de la cornée entre les fibres de collagène en utilisant la lumière UVA et le photomédiateur riboflavine
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Chercheur principal: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Chercheur principal: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Chercheur principal: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
1 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CXL (2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .