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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01097447
비대칭 각막에서 자외선 A를 사용한 콜라겐 가교(2)
2018년 10월 10일 업데이트: Cxlusa
비대칭 각막에서 자외선 A를 이용한 콜라겐 가교
UVA 광을 사용하여 콜라겐 섬유 내부 또는 콜라겐 섬유 사이에 추가 가교를 유도하여 각막의 생체 역학적 및 생화학적 안정성을 증가시키는 방법으로 자외선 A(UVA) 유도 각막 콜라겐(CXL) 가교의 효능을 평가하고 광 매개체 리보플라빈.
이 연구의 목적은 의학 회의 발표 및 동료 검토 출판을 위한 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2619
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
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Colorado
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Littleton, Colorado, 미국
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, 미국
- Chicago Cornea Consultants, LTD
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Cornea Associates of Texas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 8세 이상
- 원추 각막, 라식 수술 후 확장증, 투명한 변연 변성 또는 forme fruste pellucid 변연 변성의 진단.
- FFKC의 진단
- 변동하는 시력을 가진 방사형 각막 절개술의 역사.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 모든 연구 방문을 완료할 가능성이 있음
- 초음파 또는 펜타캠으로 측정한 최소 각막두께 300이상
제외 기준:
- 시력에 현저하게 영향을 미치는 심한 각막 흉터
- 모든 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 헤르페스 각막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Ciprofloxicine 또는 Vigamox 또는 기타
qid까지 상피화될 때까지.
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국소 비스테로이드성(Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
수술 후 최대 5-10일 동안 최대 qid
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국소 스테로이드(FML, Pred Forte, Flarex)
qid 최대 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내에서 추가적인 가교를 유도하여 각막의 생체역학적 및 생화학적 안정성을 증가시킵니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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UVA 빛과 광 매개체 리보플라빈을 사용하여 콜라겐 섬유 사이의 각막의 생체역학적 및 생화학적 안정성을 증가시킵니다.
기간: 일년
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- 수석 연구원: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- 수석 연구원: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- 수석 연구원: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXL (2)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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원추각막에 대한 임상 시험
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