Collageenverknoping met ultraviolet-A in asymmetrische hoornvliezen (2)
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Cxlusa
Collageenverknoping met ultraviolet-A in asymmetrische hoornvliezen
Evalueren van de werkzaamheid van door ultraviolet-A (UVA) geïnduceerde verknoping van hoornvliescollageen (CXL) als een methode om de biomechanische en biochemische stabiliteit van het hoornvlies te vergroten door extra verknopingen in of tussen collageenvezels te induceren met behulp van UVA-licht en de foto-mediator riboflavine.
Het doel van deze studie is om gegevens te genereren voor presentatie op medische bijeenkomsten en voor publicatie door vakgenoten
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2619
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
- Clear View Eye & Laser Medical Center
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten
- Corneal Consultants of Colorado, P.C
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten
- Chicago Cornea Consultants, LTD
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Verenigde Staten, 55431
- Minnesota Eye Consultants, P.A.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Cornea Associates of Texas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 jaar of ouder
- Diagnose van keratoconus, post-LASIK ectasie of doorschijnende marginale degeneratie of forme fruste doorschijnende marginale degeneratie.
- Diagnose van FFKC
- Geschiedenis van radiale keratotomie met fluctuerend zicht.
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Zal waarschijnlijk alle studiebezoeken voltooien
- Minimale hoornvliesdikte van minimaal 300 gemeten met echografie of Pentacam
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige littekens op het hoornvlies die het gezichtsvermogen aanzienlijk beïnvloeden
- Contra-indicaties voor studiemedicatie of hun componenten
- Zwangerschap of borstvoeding
- Actieve herpes-hoornvliesaandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ciprofloxicine of Vigamox of andere
tot qid tot geëpitheliseerd.
|
|
Topische niet-steroïde (Acular, Acuvail, Voltaren Xibrom
tot qid voor maximaal 5-10 dagen na de operatie
|
|
Topische steroïden (FML, Pred Forte, Flarex
qid voor maximaal 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoog de biomechanische en biochemische stabiliteit van het hoornvlies door binnenin extra cross-links te induceren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de biomechanische en biochemische stabiliteit van het hoornvlies tussen collageenvezels vergroten met behulp van UVA-licht en de fotomediator riboflavine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lance Forstot, MD, Corneal Consultants of Colorado, P.C
- Hoofdonderzoeker: Bradley Bowman, M.D, Cornea Associates of Texas
- Hoofdonderzoeker: Sandy Feldman, M.D, Clear View Eye & Laser Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Sherman Reeves, MD, Minnesota Eye Consultants, P.A.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CXL (2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .