Srovnání mezi erythromycinem a neomycinovou léčbou jaterní encefalopatie
27. dubna 2010 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Léčba zjevné jaterní encefalopatie erythromycinem versus neomycin: dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie.
Srovnání mezi účinností dvou různých antibiotik u pacientů se zjevnou jaterní encefalopatií.
Studie je randomizovaná, kontrolovaná a dvojitě zaslepená.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazílie, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jaterní cirhóza nebo portální hypertenze
- Jaterní encefalopatie
Kritéria vyloučení:
- Akutní selhání jater
- Neuropsychiatrická onemocnění
- Zánětlivá onemocnění střev
- Střevní obstrukce
- Šokovat
- Renální insuficience
- Alkoholická hepatitida
- Zneužití alkoholu
- Premedikace antibiotiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Erythromycin
|
250 mg perorálně q.i.d.
|
|
Aktivní komparátor: Neomycin
|
1 g perorálně q.i.d.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova jaterní encefalopatie
Časové okno: tři roky
|
srovnání účinnosti mezi dvěma léky pro léčbu jaterní encefalopatie
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka hospitalizace způsobená jaterní encefalopatií
Časové okno: tři roky
|
srovnání účinnosti dvou léků pro zkrácení doby hospitalizace při léčbě jaterní encefalopatie
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Studijní židle: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Selhání jater
- Jaterní nedostatečnost
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění jater
- Nemoci mozku, Metabolické
- Fibróza
- Hypertenze
- Cirhóza jater
- Jaterní encefalopatie
- Onemocnění mozku
- Hypertenze, portál
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Gastrointestinální látky
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Erythromycin
- Erythromycin Estalát
- Erythromycin Ethylsukcinát
- Erythromycin stearát
- Neomycin
Další identifikační čísla studie
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .