Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom erytromycin og neomycin behandling av hepatisk encefalopati

27. april 2010 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Erytromycin versus Neomycin-behandling for åpen hepatisk encefalopati: en dobbeltblind, randomisert, kontrollert prøvelse.

Sammenligning mellom effekten av to forskjellige antibiotika hos pasienter med åpen hepatisk encefalopati. Studien er randomisert, kontrollert og dobbeltblindet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levercirrhose eller portal hypertensjon
  • Hepatisk encefalopati

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt leversvikt
  • Nevropsykiatriske sykdommer
  • Inflammatoriske tarmsykdommer
  • Tarmobstruksjon
  • Sjokk
  • Nyreinsuffisiens
  • Alkoholisk hepatitt
  • Alkoholmisbruk
  • Antibiotisk premedisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erytromycin
Legemiddel: Erytromycin
250 mg oralt q.i.d.
Aktiv komparator: Neomycin
Legemiddel: Neomycin
1 g oralt q.i.d.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting av hepatisk encefalopati
Tidsramme: tre år
sammenligning av effekt mellom to legemidler for behandling av hepatisk encefalopati
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengde på sykehusinnleggelse forårsaket av hepatisk encefalopati
Tidsramme: tre år
sammenligning av effekt mellom to legemidler for å redusere lengden på sykehusinnleggelse under behandling av leverencefalopati
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Biophisics Department of Biosciences Institute - Unesp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
  • Studiestol: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere