Vergelijking tussen erytromycine en neomycine Behandeling van hepatische encefalopathie
27 april 2010 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Erytromycine versus neomycinebehandeling voor openlijke hepatische encefalopathie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Vergelijking tussen de werkzaamheid van twee verschillende antibiotica bij patiënten met openlijke hepatische encefalopathie.
De studie is gerandomiseerd, gecontroleerd en dubbelblind.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazilië, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Levercirrose of portale hypertensie
- Hepatische encefalopathie
Uitsluitingscriteria:
- Acuut leverfalen
- Neuropsychiatrische aandoeningen
- Inflammatoire darmziekten
- Darmobstructie
- Schok
- Nierinsufficiëntie
- Alcoholische hepatitis
- Alcohol misbruik
- Antibiotische premedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Erythromycine
|
250 mg oraal q.i.d.
|
|
Actieve vergelijker: Neomycine
|
1 g oraal q.i.d.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: drie jaar
|
vergelijking van de werkzaamheid tussen twee geneesmiddelen voor de behandeling van hepatische encefalopathie
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van ziekenhuisopname veroorzaakt door hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: drie jaar
|
vergelijking van de werkzaamheid tussen twee geneesmiddelen voor het verkorten van de ziekenhuisopname tijdens de behandeling van hepatische encefalopathie
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Studie stoel: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Leverfalen
- Leverinsufficiëntie
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Lever Ziekten
- Hersenziekten, Metabool
- Fibrose
- Hypertensie
- Levercirrose
- Hepatische encefalopathie
- Hersenziekten
- Hypertensie, Portaal
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Gastro-intestinale middelen
- Antibacteriële middelen
- Eiwitsyntheseremmers
- Erythromycine
- Erythromycine Estolaat
- Erytromycine Ethylsuccinaat
- Erythromycine-stearaat
- Neomycine
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .