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Comparação entre o tratamento de eritromicina e neomicina da encefalopatia hepática

27 de abril de 2010 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Tratamento com eritromicina versus neomicina para encefalopatia hepática evidente: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado.

Comparação entre a eficácia de dois antibióticos diferentes em pacientes com encefalopatia hepática evidente. O estudo é randomizado, controlado e duplo-cego.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose hepática ou hipertensão portal
  • Encefalopatia hepática

Critério de exclusão:

  • Insuficiência hepática aguda
  • doenças neuropsiquiátricas
  • Doenças inflamatórias intestinais
  • Obstrução intestinal
  • Choque
  • Insuficiência renal
  • hepatite alcoólica
  • Abuso de álcool
  • Pré-medicação antibiótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Eritromicina
Medicamento: Eritromicina
250 mg por via oral q.i.d.
Comparador Ativo: Neomicina
Medicamento: Neomicina
1 g por via oral q.i.d.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação de encefalopatia hepática
Prazo: três anos
comparação da eficácia entre duas drogas para o tratamento da encefalopatia hepática
três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação por encefalopatia hepática
Prazo: três anos
comparação da eficácia entre duas drogas para redução do tempo de internação durante o tratamento da encefalopatia hepática
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Biophisics Department of Biosciences Institute - Unesp

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
  • Cadeira de estudo: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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