- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01097811
Az eritromicin és a neomicin összehasonlítása Hepatikus encephalopathia kezelése
2010. április 27. frissítette: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Az eritromicin kontra neomicin kezelés nyílt hepatikus encephalopathia esetén: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat.
Két különböző antibiotikum hatékonyságának összehasonlítása nyilvánvaló hepatikus encephalopathiában szenvedő betegeknél.
A vizsgálat randomizált, kontrollált és kettős vak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazília, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Májcirrhosis vagy portális hipertónia
- Májencephalopathia
Kizárási kritériumok:
- Akut májelégtelenség
- Neuropszichiátriai betegségek
- Gyulladásos bélbetegségek
- Bélelzáródás
- Sokk
- Veseelégtelenség
- Alkoholos hepatitis
- Alkohollal való visszaélés
- Antibiotikus premedikáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Eritromicin
|
250 mg orálisan q.i.d.
|
|
Aktív összehasonlító: Neomicin
|
1 g szájon át q.i.d.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hepatikus encephalopathia gyógyulása
Időkeret: három év
|
a hepatikus encephalopathia kezelésére szolgáló két gyógyszer hatékonyságának összehasonlítása
|
három év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hepatikus encephalopathia okozta kórházi kezelés időtartama
Időkeret: három év
|
két gyógyszer hatékonyságának összehasonlítása a hepatikus encephalopathia kezelése során a kórházi kezelés időtartamának csökkentésére
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Tanulmányi szék: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májelégtelenség
- Májelégtelenség
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Agyi betegségek, anyagcsere
- Fibrózis
- Magas vérnyomás
- Májzsugorodás
- Májencephalopathia
- Agyi betegségek
- Hipertónia, Portál
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Eritromicin
- Eritromicin Estolát
- Eritromicin-etil-szukcinát
- Eritromicin-sztearát
- Neomicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .