간성뇌증의 Erythromycin과 Neomycin 치료의 비교
2010년 4월 27일 업데이트: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
명백한 간성 뇌병증에 대한 에리스로마이신 대 네오마이신 치료: 이중 맹검, 무작위, 대조 시험.
명백한 간성 뇌증 환자에서 두 가지 다른 항생제의 효능 비교.
이 연구는 무작위, 통제 및 이중 맹검입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, 브라질, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변 또는 문맥 고혈압
- 간성뇌증
제외 기준:
- 급성 간부전
- 신경 정신 질환
- 염증성 장 질환
- 장폐색
- 충격
- 신부전
- 알코올성 간염
- 알코올 남용
- 항생제 전처치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에리스로마이신
|
250mg 경구 q.i.d.
|
|
활성 비교기: 네오마이신
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1g 구두 q.i.d.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간성 뇌병증의 회복
기간: 삼 년
|
간성 뇌병증 치료를 위한 두 약물 간의 효능 비교
|
삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간성 뇌병증으로 인한 입원 기간
기간: 삼 년
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간성 뇌병증 치료 중 입원 기간을 줄이기 위한 두 약물 간의 효능 비교
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- 연구 의자: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
에리스로마이신에 대한 임상 시험
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Centre for Human Drug Research, NetherlandsMaruho Co., Ltd.모병