- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01097811
Sammenligning mellem erythromycin og neomycin behandling af hepatisk encefalopati
27. april 2010 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Behandling med erythromycin versus neomycin for åbenlys hepatisk encefalopati: et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg.
Sammenligning mellem effektiviteten af to forskellige antibiotika hos patienter med åbenlys hepatisk encefalopati.
Undersøgelsen er randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levercirrose eller portal hypertension
- Hepatisk encefalopati
Ekskluderingskriterier:
- Akut leversvigt
- Neuropsykiatriske sygdomme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Tarmobstruktion
- Stød
- Nyreinsufficiens
- Alkoholisk hepatitis
- Alkohol misbrug
- Antibiotisk præmedicinering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erythromycin
|
250 mg oralt q.i.d.
|
|
Aktiv komparator: Neomycin
|
1 g oralt q.i.d.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af hepatisk encefalopati
Tidsramme: 3 år
|
sammenligning af effektivitet mellem to lægemidler til behandling af hepatisk encefalopati
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af hospitalsindlæggelse forårsaget af hepatisk encefalopati
Tidsramme: 3 år
|
sammenligning af effektivitet mellem to lægemidler til at reducere længden af hospitalsindlæggelse under behandling af hepatisk encefalopati
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Studiestol: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2010
Først opslået (Skøn)
2. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversvigt
- Leverinsufficiens
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Leversygdomme
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Fibrose
- Forhøjet blodtryk
- Levercirrhose
- Hepatisk encefalopati
- Hjernesygdomme
- Hypertension, Portal
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Gastrointestinale midler
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehæmmere
- Erythromycin
- Erythromycin Estolat
- Erythromycin Ethylsuccinat
- Erythromycinstearat
- Neomycin
Andre undersøgelses-id-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levercirrhose
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med Erythromycin
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceUkendtEpidermolyse BullosaFrankrig
-
Beijing Children's HospitalUkendt
-
Prof Dr Jan TackAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetØvre gastrointestinale blødningerFrankrig
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalAfsluttet
-
University of FloridaMetabolic Solutions Inc.AfsluttetGastropareseForenede Stater
-
michal rollUkendtFAP-Familiær adenomatøs polyposeIsrael
-
Kaplan Medical CenterUkendtPostoperative komplikationer | Esophagectomy
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
michal rollUkendtFAP-Familiær adenomatøs polypose