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Comparación entre el tratamiento con eritromicina y neomicina de la encefalopatía hepática

27 de abril de 2010 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Tratamiento con eritromicina versus neomicina para la encefalopatía hepática manifiesta: un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego.

Comparación entre la eficacia de dos antibióticos diferentes en pacientes con encefalopatía hepática manifiesta. El estudio es aleatorizado, controlado y doble ciego.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirrosis hepática o hipertensión portal
  • Encefalopatía hepática

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia hepática aguda
  • Enfermedades neuropsiquiátricas
  • Enfermedades inflamatorias del intestino
  • Obstrucción intestinal
  • Conmoción
  • Insuficiencia renal
  • hepatitis alcohólica
  • Abuso de alcohol
  • Premedicación con antibióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Eritromicina
Droga: Eritromicina
250 mg por vía oral q.i.d.
Comparador activo: Neomicina
Droga: Neomicina
1 g por vía oral q.i.d.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: tres años
comparación de eficacia entre dos fármacos para el tratamiento de la encefalopatía hepática
tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la hospitalización causada por encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: tres años
comparación de la eficacia entre dos fármacos para reducir la duración de la hospitalización durante el tratamiento de la encefalopatía hepática
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Biophisics Department of Biosciences Institute - Unesp

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
  • Silla de estudio: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-41

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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