肝性脳症のエリスロマイシン治療とネオマイシン治療の比較
2010年4月27日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
明白な肝性脳症に対するエリスロマイシン対ネオマイシン治療：二重盲検、無作為化、対照試験。
明らかな肝性脳症患者における 2 つの異なる抗生物質の有効性の比較。
この研究は無作為化され、制御され、二重盲検で行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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São Paulo
-
Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変または門脈圧亢進症
- 肝性脳症
除外基準:
- 急性肝不全
- 神経精神疾患
- 炎症性腸疾患
- 腸閉塞
- ショック
- 腎不全
- アルコール性肝炎
- アルコールの乱用
- 抗生物質の前投薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エリスロマイシン
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250 mg 経口 q.i.d.
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アクティブコンパレータ：ネオマイシン
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1 g 経口、q.i.d.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝性脳症の回復
時間枠：3年
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肝性脳症治療のための 2 つの薬剤の有効性の比較
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝性脳症による入院期間
時間枠：3年
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肝性脳症の治療中の入院期間を短縮するための 2 つの薬剤の有効性の比較
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Fernando G Romeiro、Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- スタディチェア：Carlos A Caramori、Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年6月1日
研究の完了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月27日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。