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Confronto tra trattamento con eritromicina e neomicina dell'encefalopatia epatica

27 aprile 2010 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Trattamento con eritromicina contro neomicina per l'encefalopatia epatica conclamata: uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco.

Confronto tra l'efficacia di due diversi antibiotici in pazienti con encefalopatia epatica conclamata. Lo studio è randomizzato, controllato e in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasile, 18618970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi epatica o ipertensione portale
  • Encefalopatia epatica

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza epatica acuta
  • Malattie neuropsichiatriche
  • Malattie infiammatorie intestinali
  • Ostruzione intestinale
  • Shock
  • Insufficienza renale
  • Epatite alcolica
  • Abuso di alcool
  • Premedicazione antibiotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eritromicina
Droga: Eritromicina
250 mg per via orale q.i.d.
Comparatore attivo: Neomicina
Droga: Neomicina
1 g per via orale q.i.d.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero di encefalopatia epatica
Lasso di tempo: tre anni
confronto di efficacia tra due farmaci per il trattamento dell'encefalopatia epatica
tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero causata da encefalopatia epatica
Lasso di tempo: tre anni
confronto di efficacia tra due farmaci per ridurre la durata del ricovero durante il trattamento dell'encefalopatia epatica
tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Biophisics Department of Biosciences Institute - Unesp

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
  • Cattedra di studio: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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