- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01097811
Сравнение эритромицина и неомицина при лечении печеночной энцефалопатии
27 апреля 2010 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Лечение эритромицином по сравнению с неомицином при явной печеночной энцефалопатии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Сравнение эффективности двух разных антибиотиков у пациентов с явной печеночной энцефалопатией.
Исследование является рандомизированным, контролируемым и двойным слепым.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Бразилия, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени или портальная гипертензия
- Печеночная энцефалопатия
Критерий исключения:
- Острая печеночная недостаточность
- Нервно-психические заболевания
- Воспалительные заболевания кишечника
- Кишечная непроходимость
- Шок
- Почечная недостаточность
- Алкогольный гепатит
- Злоупотребление алкоголем
- Премедикация антибиотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эритромицин
|
250 мг перорально 4 раза в день
|
|
Активный компаратор: Неомицин
|
1 г перорально 4 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: три года
|
сравнение эффективности двух препаратов для лечения печеночной энцефалопатии
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность госпитализации по поводу печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: три года
|
сравнение эффективности двух препаратов для сокращения сроков госпитализации при лечении печеночной энцефалопатии
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Учебный стул: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Фиброз
- Гипертония
- Цирроз печени
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
- Гипертония, Портал
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Эритромицин
- Эритромицин Эстолат
- Эритромицин Этилсукцинат
- Эритромицина стеарат
- Неомицин
Другие идентификационные номера исследования
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .