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Comparaison entre le traitement de l'encéphalopathie hépatique par l'érythromycine et la néomycine

27 avril 2010 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Traitement à l'érythromycine par rapport à la néomycine pour l'encéphalopathie hépatique manifeste : un essai contrôlé à double insu, randomisé.

Comparaison entre l'efficacité de deux antibiotiques différents chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique manifeste. L'étude est randomisée, contrôlée et en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose hépatique ou hypertension portale
  • Encéphalopathie hépatique

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance hépatique aiguë
  • Maladies neuropsychiatriques
  • Maladies intestinales inflammatoires
  • Obstruction intestinale
  • Choc
  • Insuffisance rénale
  • Hépatite alcoolique
  • L'abus d'alcool
  • Prémédication antibiotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Érythromycine
Médicament: Érythromycine
250 mg par voie orale q.i.d.
Comparateur actif: Néomycine
Médicament: Néomycine
1 g par voie orale q.i.d.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison de l'encéphalopathie hépatique
Délai: trois ans
comparaison de l'efficacité entre deux médicaments pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'hospitalisation causée par une encéphalopathie hépatique
Délai: trois ans
comparaison de l'efficacité de deux médicaments pour réduire la durée d'hospitalisation lors du traitement d'une encéphalopathie hépatique
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Collaborateurs

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Biophisics Department of Biosciences Institute - Unesp

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
  • Chaise d'étude: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2010

Première publication (Estimation)

2 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-41

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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