- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01097811
Porównanie leczenia erytromycyny i neomycyny w encefalopatii wątrobowej
27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Leczenie erytromycyny w porównaniu z neomycyną w przypadku jawnej encefalopatii wątrobowej: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Porównanie skuteczności dwóch różnych antybiotyków u pacjentów z jawną encefalopatią wątrobową.
Badanie jest randomizowane, kontrolowane i podwójnie zaślepione.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brazylia, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość wątroby lub nadciśnienie wrotne
- Encefalopatia wątrobowa
Kryteria wyłączenia:
- Ostra niewydolność wątroby
- Choroby neuropsychiatryczne
- Choroby zapalne jelit
- Niedrożność jelit
- Zaszokować
- Niewydolność nerek
- Alkoholowe zapalenie wątroby
- Nadużywanie alkoholu
- Premedykacja antybiotykowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Erytromycyna
|
250 mg doustnie q.i.d.
|
|
Aktywny komparator: Neomycyna
|
1 g doustnie q.i.d.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia po encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: trzy lata
|
porównanie skuteczności dwóch leków stosowanych w leczeniu encefalopatii wątrobowej
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość hospitalizacji z powodu encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: trzy lata
|
porównanie skuteczności dwóch leków w skracaniu czasu hospitalizacji podczas leczenia encefalopatii wątrobowej
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Krzesło do nauki: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność wątroby
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby wątroby
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Zwłóknienie
- Nadciśnienie
- Marskość wątroby
- Encefalopatia wątrobowa
- Choroby mózgu
- Nadciśnienie, portal
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Erytromycyna
- Estolan erytromycyny
- Bursztynian erytromycyny
- Stearynian erytromycyny
- Neomycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria