- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01097811
Jämförelse mellan Erytromycin och Neomycin Behandling av leverencefalopati
27 april 2010 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Erytromycin kontra Neomycin Behandling för öppen leverencefalopati: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie.
Jämförelse mellan effekten av två olika antibiotika hos patienter med öppen leverencefalopati.
Studien är randomiserad, kontrollerad och dubbelblind.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618970
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Levercirros eller portal hypertoni
- Hepatisk encefalopati
Exklusions kriterier:
- Akut leversvikt
- Neuropsykiatriska sjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Tarmobstruktion
- Chock
- Njurinsufficiens
- Alkoholisk hepatit
- Alkoholmissbruk
- Antibiotisk premedicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erytromycin
|
250 mg oralt q.i.d.
|
|
Aktiv komparator: Neomycin
|
1 g oralt q.i.d.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av leverencefalopati
Tidsram: tre år
|
jämförelse av effektivitet mellan två läkemedel för behandling av leverencefalopati
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längd på sjukhusvistelse orsakad av leverencefalopati
Tidsram: tre år
|
jämförelse av effekt mellan två läkemedel för att minska längden av sjukhusvistelse under behandling av leverencefalopati
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
- Studiestol: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
2 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversvikt
- Leverinsufficiens
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Leversjukdomar
- Hjärnsjukdomar, metaboliska
- Fibros
- Hypertoni
- Levercirros
- Hepatisk encefalopati
- Hjärnsjukdomar
- Hypertoni, Portal
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Gastrointestinala medel
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Erytromycin
- Erytromycinestolat
- Erytromycin Etylsuccinat
- Erytromycinstearat
- Neomycin
Andra studie-ID-nummer
- upeclin/HC/FMB-Unesp-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .