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Vergleich zwischen Erythromycin- und Neomycin-Behandlung der hepatischen Enzephalopathie

27. April 2010 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Erythromycin versus Neomycin-Behandlung für offenkundige hepatische Enzephalopathie: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Vergleich zwischen der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Antibiotika bei Patienten mit manifester hepatischer Enzephalopathie. Die Studie ist randomisiert, kontrolliert und doppelblind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618970
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leberzirrhose oder portale Hypertension
  • Hepatische Enzephalopathie

Ausschlusskriterien:

  • Akute Leberinsuffizienz
  • Neuropsychiatrische Erkrankungen
  • Entzündliche Darmerkrankungen
  • Darmverschluss
  • Schock
  • Niereninsuffizienz
  • Alkoholische Hepatitis
  • Alkoholmissbrauch
  • Antibiotische Prämedikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erythromycin
Arzneimittel: Erythromycin
250 mg p.o. q.i.d.
Aktiver Komparator: Neomycin
Arzneimittel: Neomycin
1 g p.o. q.i.d.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der hepatischen Enzephalopathie
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich der Wirksamkeit zweier Medikamente zur Behandlung der hepatischen Enzephalopathie
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge des Krankenhausaufenthalts aufgrund einer hepatischen Enzephalopathie
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich der Wirksamkeit zweier Medikamente zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer während der Behandlung der hepatischen Enzephalopathie
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Mitarbeiter

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Biophisics Department of Biosciences Institute - Unesp

Ermittler

  • Hauptermittler: Fernando G Romeiro, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp
  • Studienstuhl: Carlos A Caramori, Faculdade de Medicina de Botucatu, Unesp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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