- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01097915
Polymorfismus genu Gustin a chuť 6-n-propylthiouracilu (PROP). (gustinprop)
Citlivost na 6-n-propylthiouracil (PROP) asociace s polymorfismem genu Gustin (CA6), zinkem ve slinách a BMI u lidí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé hodnotí možnou souvislost chuti PROP s polymorfismem genu gustin rs2274333 (A/G), koncentrací iontů zinku ve slinách a BMI.
Dále aplikujeme přímá měření aktivace chuťového systému po stimulaci PROP, získaná elektrofyziologickými záznamy z jazyka jedinců klasifikovaných podle statusu ochutnávače, genotypovaných pro gen pro specifický receptor (TAS2R38) au kterých byla stanovena hustota papily.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Itálie, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná změna tělesné hmotnosti > 5 kg za poslední 3 měsíce BMI do 20-25 Věk mezi 20-30
Kritéria vyloučení:
- zhoršení chuti po předepsané dietě nebo užívání léků, které mohou rušit vnímání chuti u kuřáků potravinových alergií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PROP chuťová citlivost
PROP Citliví a necitliví jedinci jsou definováni jako „Degustátoři“ a „Neochutnávači“.
Degustátor se dále dělí na „Super-ochutnávač“, který vnímal PROP jako extrémně hořký, a „Střední ochutnávače“, který vnímal PROP jako středně hořký.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi polymorfismem genu Gustin a citlivostí PROP
Časové okno: 7 měsíců
|
Zkoumáme souvislosti mezi stavem PROP a polymorfismem rs2274333 (A/G) genu, který kodifikuje slinný protein, gustin/CA6, který byl navržen jako trofický faktor, který podporuje růst a vývoj chuťových pohárků působením na chuťové pohárky. kmenové buňky. Intenzita chuťového vjemu vyvolaného roztoky PROP a NaCl byla odhadnuta pro hodnocení stavu ochutnávače PROP a molekulární analýza polymorfismu genu gustin byla provedena u jedinců klasifikovaných podle stavu PROP pomocí technik PCR. |
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi citlivostí PROP a koncentrací zinkových iontů ve slinách
Časové okno: 7 měsíců
|
Protože enzymatická funkce gustinu (CA6) závisí na přítomnosti Zn v jeho aktivním místě, měřili jsme koncentraci iontů zinku ve slinách u subjektů klasifikovaných jako super-ochutnávači, středně ochutnávající a nechutiči. Koncentrace Zn2+ ve slinách byla měřena pomocí QuantiChromTM Zinkový testovací kit (Gentaur, Brusel, Belgie), kde intenzita barvy je přímo úměrná koncentraci Zn2+ ve vzorku.
|
7 měsíců
|
|
Asociace mezi citlivostí PROP a BMI
Časové okno: 7 měsíců
|
Vzhledem k tomu, že individuální schopnost ochutnat PROP může korelovat s BMI, stanovili jsme BMI (kg/m^2) u subjektů klasifikovaných jako super-ochutnávači, středně ochutnávající a nechutiči. U každého byla zaznamenána hmotnost (kg) a výška (m). předmět.
|
7 měsíců
|
|
Elektrofyziologické záznamy z jazyka pro objektivní hodnocení jednotlivých variací citlivosti 6-n-propylthiouracilu (PROP)
Časové okno: 1 rok
|
elektrofyziologické záznamy z jazyka 43 subjektů klasifikovaných z hlediska jejich chuťové citlivosti na 6-n-propyltiouracil (PROP) a genotypovaných pro gen pro specifický receptor TAS2R38.
U každého subjektu byla také stanovena hustota houbových papil.
Biopotenciály byly zaznamenávány pomocí diferenciálních elektrofyziologických derivací mezi dvěma stříbrnými elektrodami, jednou v kontaktu s ventrálním povrchem jazyka a jednou v dokonalé adhezi s dorzálním povrchem.
|
1 rok
|
|
Asociace mezi citlivostí PROP a hustotou houbové papily
Časové okno: 6 měsíců
|
43 subjektů bylo klasifikováno podle jejich chuťové citlivosti na 6-n-propyltiouracil (PROP) au každého subjektu byla stanovena hustota houbových papil.
|
6 měsíců
|
|
Vnímání chuti sladké, kyselé, slané, hořké a umami a změny v důsledku suplementace L-argininem jako funkce genetické schopnosti ochutnat PROP.
Časové okno: 8 měsíců
|
Vnímání chuti bylo hodnoceno testováním schopnosti rozpoznat a reagovat na reprezentativní roztoky pěti chuťových kvalit, také když byly doplněny L-Arg, u subjektů klasifikovaných jako ochutnávači PROP.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNICADBSITB-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .