- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01097915
Polimorfismo del gen Gustin y sabor a 6-n-propiltiouracilo (PROP) (gustinprop)
Sensibilidad al 6-n-propiltiouracilo (PROP) Asociación con polimorfismo del gen Gustin (CA6), zinc salival e IMC en humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores evalúan la posible asociación del sabor PROP con el polimorfismo rs2274333 (A/G) del gen gustin, la concentración de iones de zinc en la saliva y el IMC.
Además, aplicamos medidas directas de la activación del sistema gustativo tras la estimulación con PROP, obtenidas mediante registros electrofisiológicos de la lengua de sujetos clasificados para el estado catador, genotipados para el gen del receptor específico (TAS2R38), y en los que se determinó la densidad de la papila.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ca
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Cagliari, Ca, Italia, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin variación del peso corporal > 5 kg en los últimos 3 meses IMC entre 20 y 25 Edad entre 20 y 30
Criterio de exclusión:
- alteración gustativa siguiendo una dieta prescrita o usando medicamentos que pueden interferir con la percepción del gusto alergias alimentarias fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sensibilidad al gusto PROP
PROP Las personas sensibles y no sensibles se definen como "catadores" y "no catadores", respectivamente.
Los catadores se dividen además en "Super-catadores" que perciben a PROP como extremadamente amargo y "Catadores medios" que perciben a PROP como moderadamente amargo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el polimorfismo del gen Gustin y la sensibilidad PROP
Periodo de tiempo: 7 meses
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Examinamos las asociaciones entre el estado de PROP y el polimorfismo rs2274333 (A/G) del gen que codifica para la proteína salival, gustin/CA6, que se ha sugerido como un factor trófico que promueve el crecimiento y desarrollo de las papilas gustativas al actuar sobre las papilas gustativas. Células madre. Se estimó la intensidad de la percepción del gusto evocada por las soluciones de PROP y NaCl para evaluar el estado de catador de PROP y se realizó un análisis molecular del polimorfismo del gen gustin en individuos clasificados por estado de PROP utilizando técnicas de PCR. |
7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre la sensibilidad de PROP y la concentración de iones de zinc en saliva
Periodo de tiempo: 7 meses
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Dado que la función enzimática de gustin (CA6) depende de la presencia de Zn en su sitio activo, medimos la concentración de iones de zinc en la saliva en sujetos clasificados como súper catadores, catadores medios y no catadores. La concentración salival de Zn2+ se midió con un QuantiChromTM zinc Assay kit (Gentaur, Bruselas, Bélgica) donde la intensidad del color es directamente proporcional a la concentración de Zn2+ en la muestra.
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7 meses
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Asociación entre la sensibilidad PROP y el IMC
Periodo de tiempo: 7 meses
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Dado que la capacidad individual para saborear PROP puede estar correlacionada con el IMC, determinamos el IMC (kg/m^2) en sujetos clasificados como súper catadores, catadores medios y no catadores. Se registraron el peso (kg) y la altura (m) para cada uno. sujeto.
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7 meses
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Registros electrofisiológicos de la lengua para la evaluación objetiva de las variaciones individuales de la sensibilidad al 6-n-propiltiouracilo (PROP)
Periodo de tiempo: 1 año
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registros electrofisiológicos de la lengua de 43 sujetos clasificados por su sensibilidad gustativa al 6-n-propiltiouracilo (PROP) y genotipados para el gen del receptor específico, TAS2R38.
También se determinó la densidad de papilas fungiformes en cada sujeto.
Los biopotenciales se registraron mediante derivaciones electrofisiológicas diferenciales entre dos electrodos de plata, uno en contacto con la superficie ventral de la lengua y otro en perfecta adherencia con la superficie dorsal.
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1 año
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Asociación entre la sensibilidad PROP y la densidad de la papila fungiforme
Periodo de tiempo: 6 meses
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43 sujetos fueron clasificados por su sensibilidad gustativa al 6-n-propiltiouracilo (PROP) y se determinó la densidad de papilas fungiformes en cada sujeto.
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6 meses
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Percepción gustativa de dulce, agrio, salado, amargo y umami y cambios debidos a la suplementación con L-arginina, como función de la capacidad genética para saborear PROP.
Periodo de tiempo: 8 meses
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La percepción del gusto se evaluó probando la capacidad de reconocer y la capacidad de respuesta a soluciones representativas de las cinco cualidades gustativas, también cuando se complementa con L-Arg, en sujetos clasificados como catadores PROP.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UNICADBSITB-1
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