- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01097915
Gustin-genpolymorfisme og 6-n-propyltiouracil (PROP) smak (gustinprop)
Sensitivitet for 6-n-propylthiouracil (PROP) assosiasjon med Gustin (CA6) genpolymorfisme, spyttsink og BMI hos mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne evaluerer den mulige assosiasjonen av PROP-smak med gustin-genpolymorfisme rs2274333 (A/G), spyttsinkionkonsentrasjon og BMI.
Videre bruker vi direkte mål på smakesystemets aktivering etter stimulering med PROP, oppnådd ved elektrofysiologiske registreringer fra tungen til forsøkspersoner klassifisert for smaksstatus, genotypet for det spesifikke reseptorgenet (TAS2R38), og hvor papilletettheten ble bestemt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Italia, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen variasjon av kroppsvekt > 5 kg over de siste 3 mnd BMI innen 20-25 Alder mellom 20-30
Ekskluderingskriterier:
- smakssvikt etter en foreskrevet diett eller bruk av medisiner som kan forstyrre smaksoppfatningen matallergier røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
PROP smaksfølsomhet
PROP Sensitive og ikke-sensitive individer er definert som henholdsvis "Tasters" og "Non-tasters".
Smakere er videre delt inn i "Supersmaker" som oppfattet PROP som ekstremt bitter og "Middelssmaker" som oppfattet PROP som moderat bitter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom Gustin-genpolymorfisme og PROP-sensitivitet
Tidsramme: 7 måneder
|
Vi undersøker assosiasjoner mellom PROP-status og polymorfismen rs2274333 (A/G) til genet som kodifiserer for spyttproteinet, gustin/CA6, som har blitt foreslått som en trofisk faktor som fremmer vekst og utvikling av smaksløkene ved å virke på smaksløken. stamceller. Intensiteten av smaksoppfatningen fremkalt av PROP- og NaCl-løsninger ble estimert for å evaluere PROP-smaksstatus og molekylær analyse av gustin-genets polymorfisme ble utført hos individer klassifisert etter PROP-status ved bruk av PCR-teknikker. |
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom PROP-sensitivitet og spyttsinkionkonsentrasjon
Tidsramme: 7 måneder
|
Siden den enzymatiske funksjonen til gustin (CA6) avhenger av tilstedeværelsen av Zn på det aktive stedet, målte vi spyttsinkionkonsentrasjonen i forsøkspersoner klassifisert som supersmak, middels smak og ikke-smak. Spytt-Zn2+-konsentrasjonen ble målt med en QuantiChromTM sink-analysesett (Gentaur, Brussel, Belgia) hvor fargeintensiteten er direkte proporsjonal med Zn2+-konsentrasjonen i prøven.
|
7 måneder
|
|
Sammenheng mellom PROP-sensitivitet og BMI
Tidsramme: 7 måneder
|
Siden individuell evne til å smake PROP kan være korrelert med BMI, bestemte vi BMI (kg/m^2) i forsøkspersoner klassifisert som super-taster, medium-taster og non-taster. Vekt (kg) og høyde (m) ble registrert for hver Emne.
|
7 måneder
|
|
Elektrofysiologiske registreringer fra tungen for objektiv evaluering av individuelle variasjoner av 6-n-propyltiouracil (PROP) sensitivitet
Tidsramme: 1 år
|
elektrofysiologiske registreringer fra tungen til 43 forsøkspersoner klassifisert for deres smaksfølsomhet overfor 6-n-propyltiouracil (PROP) og genotypet for det spesifikke reseptorgenet, TAS2R38.
Tetthet av fungiform papiller ble også bestemt i hvert individ.
Biopotensialene ble registrert ved hjelp av differensielle elektrofysiologiske avledninger mellom to sølvelektroder, en i kontakt med den ventrale overflaten av tungen og en i perfekt adhesjon til den dorsale overflaten.
|
1 år
|
|
Sammenheng mellom PROP-sensitivitet og fungiform papilletetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
43 forsøkspersoner ble klassifisert for deres smaksfølsomhet overfor 6-n-propyltiouracil (PROP) og tettheten av fungiform papiller ble bestemt i hvert individ.
|
6 måneder
|
|
Smaksoppfatning av søtt, surt, salt, bittert og umami og endringer på grunn av L-arginin-tilskudd, som en funksjon av genetisk evne til å smake PROP.
Tidsramme: 8 måneder
|
Smaksoppfatning ble vurdert ved å teste evnen til å gjenkjenne, og responsen på, representative løsninger av de fem smakskvalitetene, også når de ble supplert med L-Arg, hos forsøkspersoner klassifisert som PROP-smakere.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNICADBSITB-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .