- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01097915
Gustin-genpolymorfi og 6-n-propylthiouracil (PROP) smag (gustinprop)
Følsomhed over for 6-n-propylthiouracil (PROP) association med Gustin (CA6) genpolymorfi, spytzink og BMI hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vurderer den mulige sammenhæng mellem PROP-smag og gustin-genpolymorfi rs2274333 (A/G), spyt-zinkionkoncentration og BMI.
Ydermere anvender vi direkte målinger af aktiveringen af smagssystemet efter stimulering med PROP, opnået ved elektrofysiologiske optagelser fra tungen af forsøgspersoner, der er klassificeret for smagsstatus, genotypet for det specifikke receptorgen (TAS2R38), og hvor papillensiteten blev bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Italien, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen variation af kropsvægt > 5 kg over de sidste 3 mdr. BMI inden for 20-25 Alder mellem 20-30
Ekskluderingskriterier:
- svækkelse af smag efter en ordineret diæt eller brug af medicin, der kan forstyrre smagsopfattelsen fødevareallergi rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PROP smagsfølsomhed
PROP Følsomme og ikke-følsomme individer defineres som henholdsvis "smagere" og "ikke-smagere".
Smagere er yderligere opdelt i "Super-smager", der opfattede PROP som ekstremt bitter og "Mellem smagere", der opfattede PROP som moderat bitter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem Gustin-genpolymorfi og PROP-følsomhed
Tidsramme: 7 måneder
|
Vi undersøger sammenhænge mellem PROP-status og polymorfi rs2274333 (A/G) af genet, der kodificerer for spytproteinet, gustin/CA6, som er blevet foreslået som en trofisk faktor, der fremmer vækst og udvikling af smagsløg ved at virke på smagsløg. stamceller. Intensiteten af smagsopfattelse fremkaldt af PROP- og NaCl-opløsninger blev estimeret til at evaluere PROP-smagsstatus, og molekylær analyse af gustin-genets polymorfi blev udført i individer klassificeret efter PROP-status ved hjælp af PCR-teknikker. |
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem PROP-følsomhed og spyt-zink-ionkoncentration
Tidsramme: 7 måneder
|
Da den enzymatiske funktion af gustin (CA6) afhænger af tilstedeværelsen af Zn på dets aktive sted, målte vi spyt-zinkionkoncentrationen i forsøgspersoner klassificeret som super-smager, medium-taster og non-taster. Spyt Zn2+-koncentrationen blev målt med en QuantiChromTM zink assay kit (Gentaur, Bruxelles, Belgien), hvor farveintensiteten er direkte proportional med Zn2+ koncentrationen i prøven.
|
7 måneder
|
|
Sammenhæng mellem PROP-følsomhed og BMI
Tidsramme: 7 måneder
|
Da individuel evne til at smage PROP kan være korreleret med BMI, bestemte vi BMI (kg/m^2) i forsøgspersoner klassificeret som super-smager, medium smager og non-taster. Vægt (kg) og højde (m) blev registreret for hver emne.
|
7 måneder
|
|
Elektrofysiologiske optagelser fra tungen til objektiv evaluering af individuelle variationer af 6-n-propylthiouracil (PROP) følsomhed
Tidsramme: 1 år
|
elektrofysiologiske optagelser fra tungen på 43 forsøgspersoner klassificeret for deres smagsfølsomhed over for 6-n-propyltiouracil (PROP) og genotypebestemt for det specifikke receptorgen, TAS2R38.
Tætheden af fungiforme papiller blev også bestemt i hvert individ.
Biopotentialerne blev registreret ved hjælp af differentielle elektrofysiologiske afledninger mellem to sølvelektroder, en i kontakt med den ventrale overflade af tungen og en i perfekt adhæsion til den dorsale overflade.
|
1 år
|
|
Sammenhæng mellem PROP-følsomhed og svampetæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
43 forsøgspersoner blev klassificeret for deres smagsfølsomhed over for 6-n-propyltiouracil (PROP), og tætheden af svampepapiller blev bestemt i hvert individ.
|
6 måneder
|
|
Smagsopfattelse af sødt, surt, salt, bittert og umami og ændringer på grund af L-arginintilskud, som en funktion af genetisk evne til at smage PROP.
Tidsramme: 8 måneder
|
Smagsopfattelsen blev vurderet ved at teste evnen til at genkende og lydhørheden over for repræsentative løsninger af de fem smagskvaliteter, også når de blev suppleret med L-Arg, hos forsøgspersoner klassificeret som PROP-smagere.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNICADBSITB-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .