- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01097915
Polimorfismo genico di Gustin e gusto 6-n-propiltiouracile (PROP). (gustinprop)
Sensibilità all'associazione 6-n-propiltiouracile (PROP) con polimorfismo genico di Gustin (CA6), zinco salivare e BMI nell'uomo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori valutano la possibile associazione del gusto PROP con il polimorfismo del gene della gustina rs2274333 (A/G), la concentrazione salivare di ioni zinco e il BMI.
Inoltre, applichiamo misure dirette dell'attivazione del sistema gustativo in seguito a stimolazione con PROP, ottenute mediante registrazioni elettrofisiologiche dalla lingua di soggetti classificati per lo stato di assaggiatore, genotipizzati per il gene del recettore specifico (TAS2R38) e in cui è stata determinata la densità della papilla.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ca
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Cagliari, Ca, Italia, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna variazione del peso corporeo > 5 kg negli ultimi 3 mesi BMI entro 20-25 anni Età tra 20-30
Criteri di esclusione:
- compromissione gustativa seguendo una dieta prescritta o utilizzando farmaci che potrebbero interferire con la percezione del gusto allergie alimentari fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PROP sensibilità al gusto
PROP Gli individui sensibili e non sensibili sono definiti rispettivamente come "Assaggiatori" e "Non assaggiatori".
Gli assaggiatori sono ulteriormente divisi in "Super-assaggiatori" che percepiscono il PROP come estremamente amaro e "Medi assaggiatori" che percepiscono il PROP come moderatamente amaro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra polimorfismo genico di Gustin e sensibilità PROP
Lasso di tempo: 7 mesi
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Esaminiamo le associazioni tra lo stato PROP e il polimorfismo rs2274333 (A/G) del gene che codifica per la proteina salivare, gustina/CA6, che è stata suggerita come fattore trofico che promuove la crescita e lo sviluppo delle papille gustative agendo sulla papilla gustativa cellule staminali. L'intensità della percezione del gusto evocata dalle soluzioni PROP e NaCl è stata stimata per valutare lo stato dell'assaggiatore PROP e l'analisi molecolare del polimorfismo del gene della gustina è stata eseguita in individui classificati dallo stato PROP utilizzando tecniche PCR. |
7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra sensibilità PROP e concentrazione di ioni zinco nella saliva
Lasso di tempo: 7 mesi
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Poiché la funzione enzimatica della gustina (CA6) dipende dalla presenza di Zn nel suo sito attivo, abbiamo misurato la concentrazione salivare di ioni zinco in soggetti classificati come super-taster, medium-taster e non-taster. La concentrazione salivare di Zn2+ è stata misurata con un QuantiChromTM zinc Assay kit (Gentaur, Bruxelles, Belgio) in cui l'intensità del colore è direttamente proporzionale alla concentrazione di Zn2+ nel campione.
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7 mesi
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Associazione tra sensibilità PROP e BMI
Lasso di tempo: 7 mesi
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Poiché la capacità individuale di assaggiare PROP può essere correlata con il BMI, abbiamo determinato il BMI (kg/m^2) in soggetti classificati come super-taster, medium assaggiatore e non-taster. Peso (kg) e altezza (m) sono stati registrati per ciascuno argomento.
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7 mesi
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Registrazioni elettrofisiologiche dalla lingua per la valutazione obiettiva delle variazioni individuali della sensibilità al 6-n-propiltiouracile (PROP)
Lasso di tempo: 1 anno
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registrazioni elettrofisiologiche dalla lingua di 43 soggetti classificati per la loro sensibilità gustativa al 6-n-propiltiouracile (PROP) e genotipizzati per il gene del recettore specifico, TAS2R38.
In ogni soggetto è stata determinata anche la densità delle papille fungiformi.
I biopotenziali sono stati registrati mediante derivazioni elettrofisiologiche differenziali tra due elettrodi d'argento, uno a contatto con la superficie ventrale della lingua e uno in perfetta aderenza con la superficie dorsale.
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1 anno
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Associazione tra sensibilità PROP e densità della papilla fungiforme
Lasso di tempo: 6 mesi
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43 soggetti sono stati classificati per la loro sensibilità gustativa al 6-n-propiltiouracile (PROP) e in ciascun soggetto è stata determinata la densità delle papille fungiformi.
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6 mesi
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Percezione gustativa di dolce, acido, salato, amaro e umami e cambiamenti dovuti all'integrazione di L-arginina, come funzione della capacità genetica di gustare PROP.
Lasso di tempo: 8 mesi
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La percezione gustativa è stata valutata testando la capacità di riconoscere, e la responsività a, soluzioni rappresentative delle cinque qualità gustative, anche se integrate con L-Arg, in soggetti classificati come PROP-taster.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNICADBSITB-1
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