- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01097915
Gustin-geenipolymorfismi ja 6-n-propyylitiourasiili (PROP) maku (gustinprop)
Herkkyys 6-n-propyylitiourasiilille (PROP) ja Gustin (CA6) -geenipolymorfismi, syljen sinkki ja BMI ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat PROP-maun mahdollista yhteyttä gustiinigeenin polymorfismiin rs2274333 (A/G), syljen sinkki-ionipitoisuuteen ja painoindeksiin.
Lisäksi käytämme suoria mittauksia makuelämyksen aktivoinnista PROP-stimulaation jälkeen, jotka on saatu elektrofysiologisilla tallennuksilla maistajastatuksen perusteella luokiteltujen koehenkilöiden kielestä, genotyypitetty spesifisen reseptorigeenin (TAS2R38) suhteen ja joissa papillatiheys määritettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Italia, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ruumiinpainon vaihtelua > 5 kg viimeisen 3 kuukauden BMI:n aikana 20-25-vuotiailla Ikä välillä 20-30
Poissulkemiskriteerit:
- makuaistin heikkeneminen määrätyn ruokavalion jälkeen tai sellaisten lääkkeiden käyttäminen, jotka saattavat häiritä makuaistia ruoka-aineallergiat tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PROP makuherkkyys
PROP Herkät ja ei-herkät yksilöt määritellään "maistajaiksi" ja "ei-maistajiksi".
Maistelijat jakautuvat edelleen "supermaistajiin", jotka pitivät PROP:a erittäin katkerana, ja "keskikokoisiin maistajaisiin", jotka pitivät PROP:n kohtalaisen katkerana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gustin-geenipolymorfismin ja PROP-herkkyyden välinen yhteys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Tutkimme PROP-statuksen ja sylkiproteiinia, gustin/CA6:ta, koodaavan geenin polymorfismin rs2274333 (A/G) välisiä assosiaatioita. Tämän geenin on ehdotettu olevan trofinen tekijä, joka edistää makunystyröiden kasvua ja kehitystä vaikuttamalla makusilmuihin. kantasolut. PROP- ja NaCl-liuosten herättämän makuaistin intensiteetti arvioitiin PROP-maistajastatuksen arvioimiseksi, ja gustiinigeenin polymorfismin molekyylianalyysi suoritettiin PROP-statuksen perusteella luokitelluilla yksilöillä PCR-tekniikoita käyttäen. |
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROP-herkkyyden ja syljen sinkki-ionipitoisuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Koska gustiinin (CA6) entsymaattinen toiminta riippuu Zn:n läsnäolosta sen aktiivisessa kohdassa, mittasimme syljen sinkki-ionipitoisuuden koehenkilöillä, jotka luokiteltiin supermaistajaksi, keskimaistajaksi ja ei-maistajaksi. Syljen Zn2+-pitoisuus mitattiin QuantiChromTM-laitteella. sinkkitestisarja (Gentaur, Bryssel, Belgia), jossa värin intensiteetti on suoraan verrannollinen näytteen Zn2+-pitoisuuteen.
|
7 kuukautta
|
|
PROP-herkkyyden ja BMI:n välinen yhteys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Koska yksilöllinen kyky maistaa PROP:tä saattaa korreloida BMI:n kanssa, määritimme BMI:n (kg/m^2) koehenkilöille, jotka luokiteltiin supermaistajaksi, keskimaistajaksi ja ei-maistajaksi. Paino (kg) ja pituus (m) kirjattiin jokaiselle. aihe.
|
7 kuukautta
|
|
Sähköfysiologiset tallenteet kielestä 6-n-propyylitiourasiilin (PROP) herkkyyden yksittäisten vaihteluiden objektiivista arviointia varten
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
elektrofysiologiset tallenteet 43 henkilön kielestä, jotka on luokiteltu makuherkkyyden perusteella 6-n-propyylitiourasiilille (PROP) ja genotyypitetty spesifisen reseptorigeenin TAS2R38 suhteen.
Sienimäisten papillien tiheys määritettiin myös kussakin koehenkilössä.
Biopotentiaalit tallennettiin differentiaalisten sähköfysiologisten johdannaisten avulla kahden hopeaelektrodin välillä, joista toinen oli kosketuksessa kielen ventraaliseen pintaan ja toinen täydellisessä adheesiossa selkäpinnan kanssa.
|
1 vuosi
|
|
PROP-herkkyyden ja sienimäisen papillatiheyden välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
43 koehenkilöä luokiteltiin niiden makuherkkyyden perusteella 6-n-propyylitiourasiilille (PROP) ja sienimäisten papillien tiheys määritettiin jokaiselle henkilölle.
|
6 kuukautta
|
|
Makean, hapan, suolaisen, karvaan ja umamin makuaistimus ja L-arginiinilisän vaikutuksesta johtuvat muutokset, geneettisen makukyvyn funktiona PROP.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Makuaistiota arvioitiin testaamalla PROP-maistajiksi luokiteltujen koehenkilöiden kykyä tunnistaa ja reagoida viiden makuominaisuuden edustaviin ratkaisuihin, myös kun niitä oli täydennetty L-Arg:lla.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNICADBSITB-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .