- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01097915
Gustin-Genpolymorphismus und 6-n-Propylthiouracil (PROP)-Geschmack (gustinprop)
Empfindlichkeit gegenüber 6-n-Propylthiouracil (PROP)-Assoziation mit Gustin (CA6)-Genpolymorphismus, Speichelzink und BMI beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher bewerten die mögliche Assoziation des PROP-Geschmacks mit dem Gustin-Genpolymorphismus rs2274333 (A/G), der Zinkionenkonzentration im Speichel und dem BMI.
Darüber hinaus wenden wir direkte Messungen der Aktivierung des Geschmackssystems nach Stimulation mit PROP an, die durch elektrophysiologische Aufzeichnungen von der Zunge von Probanden erhalten wurden, die für den Schnupperstatus klassifiziert, für das spezifische Rezeptorgen (TAS2R38) genotypisiert und bei denen die Papillendichte bestimmt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Italien, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Veränderung des Körpergewichts > 5 kg über die letzten 3 Monate BMI innerhalb von 20-25 Alter zwischen 20-30
Ausschlusskriterien:
- Geschmacksbeeinträchtigung nach einer vorgeschriebenen Diät oder Einnahme von Medikamenten, die die Geschmackswahrnehmung beeinträchtigen könnten Nahrungsmittelallergien Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PROP Geschmacksempfindlichkeit
PROP Sensible und nicht empfindliche Personen werden als „Verkoster“ bzw. „Nicht-Verkoster“ definiert.
Verkoster werden weiter unterteilt in „Super-Verkoster“, die PROP als extrem bitter empfanden, und „Medium-Verkoster“, die PROP als mäßig bitter empfanden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen Gustin-Genpolymorphismus und PROP-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 7 Monate
|
Wir untersuchen Zusammenhänge zwischen dem PROP-Status und dem Polymorphismus rs2274333 (A/G) des Gens, das für das Speichelprotein Gustin/CA6 kodiert, das als trophischer Faktor vorgeschlagen wurde, der das Wachstum und die Entwicklung von Geschmacksknospen fördert, indem es auf die Geschmacksknospe einwirkt Stammzellen. Die Intensität der Geschmackswahrnehmung, die durch PROP- und NaCl-Lösungen hervorgerufen wurde, wurde abgeschätzt, um den PROP-Schnupperstatus zu bewerten, und eine molekulare Analyse des Gustin-Genpolymorphismus wurde bei Personen durchgeführt, die durch den PROP-Status unter Verwendung von PCR-Techniken klassifiziert wurden. |
7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen PROP-Empfindlichkeit und Zinkionenkonzentration im Speichel
Zeitfenster: 7 Monate
|
Da die enzymatische Funktion von Gustin (CA6) vom Vorhandensein von Zn an seinem aktiven Zentrum abhängt, haben wir die Zinkionenkonzentration im Speichel bei Probanden gemessen, die als Superschmecker, Mittelschmecker und Nichtschmecker eingestuft wurden. Die Zn2+-Konzentration im Speichel wurde mit einem QuantiChromTM gemessen Zink-Assay-Kit (Gentaur, Brüssel, Belgien), bei dem die Farbintensität direkt proportional zur Zn2+-Konzentration in der Probe ist.
|
7 Monate
|
|
Assoziation zwischen PROP-Empfindlichkeit und BMI
Zeitfenster: 7 Monate
|
Da die individuelle Fähigkeit, PROP zu schmecken, mit dem BMI korreliert sein kann, haben wir den BMI (kg/m^2) bei Probanden bestimmt, die als Superschmecker, Mittelschmecker und Nichtschmecker klassifiziert wurden. Gewicht (kg) und Größe (m) wurden für jeden aufgezeichnet Gegenstand.
|
7 Monate
|
|
Elektrophysiologische Aufzeichnungen von der Zunge zur objektiven Bewertung individueller Schwankungen der 6-n-Propylthiouracil (PROP)-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Elektrophysiologische Aufzeichnungen von der Zunge von 43 Probanden, die aufgrund ihrer Geschmacksempfindlichkeit gegenüber 6-n-Propyltiouracil (PROP) klassifiziert und für das spezifische Rezeptorgen TAS2R38 genotypisiert wurden.
Die Dichte der pilzförmigen Papillen wurde auch bei jedem Probanden bestimmt.
Die Biopotentiale wurden mittels differentieller elektrophysiologischer Ableitungen zwischen zwei Silberelektroden aufgezeichnet, eine in Kontakt mit der ventralen Oberfläche der Zunge und eine in perfekter Haftung mit der dorsalen Oberfläche.
|
1 Jahr
|
|
Assoziation zwischen PROP-Empfindlichkeit und pilzförmiger Papillendichte
Zeitfenster: 6 Monate
|
43 Probanden wurden hinsichtlich ihrer Geschmacksempfindlichkeit gegenüber 6-n-Propyltiouracil (PROP) klassifiziert und die Dichte der pilzförmigen Papillen wurde bei jedem Probanden bestimmt.
|
6 Monate
|
|
Geschmackswahrnehmung von süß, sauer, salzig, bitter und Umami und Veränderungen aufgrund einer L-Arginin-Supplementierung als Funktion der genetischen Fähigkeit, PROP zu schmecken.
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die Geschmackswahrnehmung wurde bewertet, indem die Fähigkeit getestet wurde, repräsentative Lösungen der fünf Geschmacksqualitäten zu erkennen und darauf zu reagieren, auch wenn sie mit L-Arg ergänzt wurden, bei Probanden, die als PROP-Schmecker eingestuft wurden.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNICADBSITB-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .