- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01097915
Gustin génpolimorfizmus és 6-n-propil-tiouracil (PROP) íze (gustinprop)
Érzékenység a 6-n-propil-tiouracil (PROP) asszociációja Gustin (CA6) génpolimorfizmussal, nyálcinkkel és BMI-vel emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók értékelik a PROP íz lehetséges összefüggését az rs2274333 (A/G) gustin gén polimorfizmusával, a nyál cinkion-koncentrációjával és a BMI-vel.
Továbbá direkt méréseket alkalmazunk a PROP-os stimulációt követő ízlelőrendszeri aktivációra, amelyet a kóstoló státuszra besorolt, a specifikus receptor génre (TAS2R38) genotipizált alanyok nyelvének elektrofiziológiai felvételével nyerünk, és amelyben a papilla denzitást meghatároztuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Olaszország, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs változás a testtömegben > 5 kg az elmúlt 3 hónap BMI-jében 20-25 éves kor között 20-30
Kizárási kritériumok:
- ízérzékelési károsodás az előírt diéta vagy olyan gyógyszerek alkalmazása után, amelyek befolyásolhatják az ízérzékelést, ételallergiások, dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
PROP ízérzékenység
PROP Az érzékeny és nem érzékeny személyeket „kóstolóként”, illetve „nem kóstolóként” definiálják.
A kóstolók tovább oszlanak a „szuperkóstolókra”, akik a PROP-ot rendkívül keserűnek, és a „közepes kóstolókra”, akik a PROP-ot mérsékelten keserűnek észlelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Gustin-gén-polimorfizmus és a PROP-érzékenység közötti asszociáció
Időkeret: 7 hónap
|
Megvizsgáljuk a PROP-státusz és a nyálfehérjét, a gustin/CA6-ot kódoló gén rs2274333 (A/G) polimorfizmusa közötti összefüggéseket, amely trofikus faktor, amely az ízlelőbimbókra hatva elősegíti az ízlelőbimbók növekedését és fejlődését. őssejtek. A PROP és NaCl oldatok által kiváltott ízérzékelés intenzitását a PROP kóstoló státuszának értékelésére becsültük, és a gustin gén polimorfizmusának molekuláris analízisét elvégeztük PROP státusz szerint osztályozott egyénekben PCR technikákkal. |
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PROP érzékenység és a nyál cink ion koncentrációja közötti kapcsolat
Időkeret: 7 hónap
|
Mivel a gusztin (CA6) enzimatikus funkciója attól függ, hogy az aktív helyén van-e Zn, megmértük a nyál cinkion-koncentrációját a szuperkóstoló, közepes ízű és nem kóstoló alanyoknál. A nyál Zn2+-koncentrációját QuantiChrom™ készülékkel mértük. cink Assay kit (Gentaur, Brüsszel, Belgium), ahol a színintenzitás egyenesen arányos a mintában lévő Zn2+ koncentrációval.
|
7 hónap
|
A PROP érzékenység és a BMI közötti asszociáció
Időkeret: 7 hónap
|
Mivel a PROP-ízlésre vonatkozó egyéni képesség összefüggésbe hozható a BMI-vel, a BMI-t (kg/m^2) meghatároztuk a szuperkóstoló, közepes ízű és nem kóstoló alanyoknál. Mindegyiknél feljegyeztük a súlyt (kg) és a magasságot (m). tantárgy.
|
7 hónap
|
Elektrofiziológiai felvételek a nyelvről a 6-n-propil-tiouracil (PROP) érzékenységének egyedi variációinak objektív értékeléséhez
Időkeret: 1 év
|
elektrofiziológiai felvételek 43 alany nyelvéről, amelyeket a 6-n-propiltiouracillal (PROP) szembeni ízérzékenységük alapján osztályoztak, és genotipizáltak a TAS2R38 specifikus receptorgénre.
Minden alanyban meghatároztuk a gomba alakú papillák sűrűségét is.
A biopotenciálokat differenciális elektrofiziológiai származékok segítségével rögzítettük két ezüstelektród között, amelyek közül az egyik érintkezik a nyelv ventrális felületével, a másik pedig tökéletes adhézióban a dorsalis felülettel.
|
1 év
|
A PROP-érzékenység és a gombás papillasűrűség közötti kapcsolat
Időkeret: 6 hónap
|
43 alanyt osztályoztunk a 6-n-propiltiouracillal (PROP) szembeni ízérzékenységük alapján, és minden alanynál meghatároztuk a gombaszerű papillák sűrűségét.
|
6 hónap
|
Az édes, savanyú, sós, keserű és az umami ízérzékelése és az L-arginin-kiegészítés miatti változások, mint a PROP ízlelési képességének genetikai funkciója.
Időkeret: 8 hónap
|
Az ízérzékelést úgy értékelték, hogy tesztelték az öt ízminőség reprezentatív megoldásainak felismerési képességét és válaszkészségét, L-Arg-val kiegészítve is, a PROP-kóstolóknak minősített alanyoknál.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNICADBSITB-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .