- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01097915
Полиморфизм гена Гастина и вкус 6-н-пропилтиоурацила (PROP) (gustinprop)
Чувствительность к 6-н-пропилтиоурацилу (PROP) Ассоциация с полиморфизмом гена Густина (CA6), цинком в слюне и ИМТ у людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи оценивают возможную связь вкуса PROP с полиморфизмом rs2274333 гена gustin (A/G), концентрацией ионов цинка в слюне и ИМТ.
Кроме того, мы применяем прямые измерения активации вкусовой системы после стимуляции PROP, полученные с помощью электрофизиологических записей языка субъектов, классифицированных по статусу дегустатора, генотипированных по специфическому гену рецептора (TAS2R38) и у которых была определена плотность сосочков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Италия, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- отсутствие изменений массы тела > 5 кг за последние 3 мес. ИМТ в пределах 20–25 лет Возраст от 20 до 30 лет
Критерий исключения:
- нарушение вкуса после предписанной диеты или приема лекарств, которые могут повлиять на восприятие вкуса; пищевая аллергия; курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
PROP вкусовая чувствительность
PROP Чувствительные и нечувствительные люди определяются как «дегустаторы» и «не дегустаторы» соответственно.
Дегустаторы далее делятся на «Супердегустаторов», которые воспринимают PROP как очень горький, и «Средних дегустаторов», которые воспринимают PROP как умеренно горький.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между полиморфизмом гена Гастина и чувствительностью к PROP
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Мы изучаем ассоциации между статусом PROP и полиморфизмом rs2274333 (A/G) гена, который кодирует слюнный белок, gustin/CA6, который был предложен в качестве трофического фактора, способствующего росту и развитию вкусовых рецепторов путем воздействия на вкусовые рецепторы. стволовые клетки. Интенсивность вкусового восприятия, вызванного растворами PROP и NaCl, оценивали для оценки дегустационного статуса PROP, а молекулярный анализ полиморфизма гена gustin выполняли у лиц, классифицированных по статусу PROP, с использованием методов ПЦР. |
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между чувствительностью PROP и концентрацией ионов цинка в слюне
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Поскольку ферментативная функция густина (CA6) зависит от присутствия Zn в его активном центре, мы измерили концентрацию ионов цинка в слюне у субъектов, классифицированных как супердегустаторы, средние дегустаторы и недегустаторы. Концентрация Zn2+ в слюне измерялась с помощью QuantiChromTM. набор для анализа цинка (Gentaur, Брюссель, Бельгия), в котором интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации Zn2+ в образце.
|
7 месяцев
|
|
Связь между чувствительностью PROP и ИМТ
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Поскольку индивидуальная способность ощущать вкус PROP может быть коррелирована с ИМТ, мы определили ИМТ (кг/м^2) у субъектов, классифицированных как супер-дегустаторы, средние дегустаторы и недегустаторы. Вес (кг) и рост (м) регистрировались для каждого. предмет.
|
7 месяцев
|
|
Электрофизиологические записи с языка для объективной оценки индивидуальных вариаций чувствительности к 6-н-пропилтиоурацилу (ПРОП)
Временное ограничение: 1 год
|
электрофизиологические записи с языка 43 субъектов, классифицированных по вкусовой чувствительности к 6-н-пропилтиоурацилу (PROP) и генотипированных по специфическому гену рецептора, TAS2R38.
У каждого испытуемого также определяли плотность грибовидных сосочков.
Биопотенциалы регистрировали с помощью дифференциальных электрофизиологических отведений между двумя серебряными электродами, один из которых находился в контакте с вентральной поверхностью языка, а другой плотно прилегал к дорсальной поверхности.
|
1 год
|
|
Связь между чувствительностью PROP и плотностью грибовидных сосочков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
43 субъекта были классифицированы по их вкусовой чувствительности к 6-н-пропилтиоурацилу (ПРОП), и у каждого субъекта была определена плотность грибовидных сосочков.
|
6 месяцев
|
|
Восприятие вкуса сладкого, кислого, соленого, горького и умами и изменения, связанные с добавлением L-аргинина, как функция генетической способности ощущать вкус PROP.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Восприятие вкуса оценивали путем тестирования способности распознавать и реакции на репрезентативные решения пяти вкусовых качеств, также при добавлении L-Arg, у субъектов, классифицированных как PROP-дегустаторы.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNICADBSITB-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .