- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01097915
Gustin-genpolymorfism och 6-n-propyltiouracil (PROP) smak (gustinprop)
Känslighet för 6-n-propyltiouracil (PROP) association med Gustin (CA6) genpolymorfism, salivzink och BMI hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna utvärderar det möjliga sambandet mellan PROP-smak och gustingenpolymorfism rs2274333 (A/G), zinkjonkoncentration i saliv och BMI.
Vidare tillämpar vi direkta mått på aktiveringen av smaksystemet efter stimulering med PROP, erhållen genom elektrofysiologiska inspelningar från tungan hos försökspersoner klassificerade för smakstatus, genotypade för den specifika receptorgenen (TAS2R38), och där papilldensitet bestämdes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Italien, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen variation av kroppsvikt > 5 kg under de senaste 3 månaderna BMI inom 20-25 Ålder mellan 20-30
Exklusions kriterier:
- smakförsämring efter en ordinerad diet eller använder mediciner som kan störa smakuppfattningen matallergier rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PROP smakkänslighet
PROP Känsliga och okänsliga individer definieras som "Tasters" respektive "Non-tasters".
Smakare delas vidare i "Supersmakare" som uppfattade PROP som extremt bitter och "Mediumprovare" som uppfattade PROP som måttligt bitter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan Gustin-genpolymorfism och PROP-känslighet
Tidsram: 7 månader
|
Vi undersöker samband mellan PROP-status och polymorfismen rs2274333 (A/G) av genen som kodar för salivproteinet, gustin/CA6, vilket har föreslagits som en trofisk faktor som främjar tillväxt och utveckling av smaklökar genom att verka på smaklöken stamceller. Intensiteten av smakuppfattning som framkallats av PROP- och NaCl-lösningar uppskattades för att utvärdera PROP-smakstatus och molekylär analys av gustingenens polymorfism utfördes i individer klassificerade efter PROP-status med hjälp av PCR-tekniker. |
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samband mellan PROP-känslighet och saliv zinkjonkoncentration
Tidsram: 7 månader
|
Eftersom den enzymatiska funktionen hos gustin (CA6) beror på närvaron av Zn på dess aktiva ställe mätte vi salivens zinkjonkoncentration hos försökspersoner som klassificerades som supersmakare, medelsmakare och icke-smakare. Salivens Zn2+-koncentration mättes med en QuantiChromTM zinkanalyssats (Gentaur, Bryssel, Belgien) där färgintensiteten är direkt proportionell mot Zn2+-koncentrationen i provet.
|
7 månader
|
Samband mellan PROP-känslighet och BMI
Tidsram: 7 månader
|
Eftersom individuell förmåga att smaka PROP kan vara korrelerad med BMI, bestämde vi BMI (kg/m^2) i försökspersoner som klassificerades som supersmakare, medelsmakare och icke-smakare. Vikt (kg) och höjd (m) registrerades för varje ämne.
|
7 månader
|
Elektrofysiologiska registreringar från tungan för objektiv utvärdering av individuella variationer av 6-n-propyltiouracil (PROP) känslighet
Tidsram: 1 år
|
elektrofysiologiska inspelningar från tungan på 43 försökspersoner klassificerade för sin smakkänslighet för 6-n-propyltiouracil (PROP) och genotypade för den specifika receptorgenen, TAS2R38.
Densiteten av svampformiga papiller bestämdes också i varje individ.
Biopotentialen registrerades med hjälp av differentiella elektrofysiologiska härledningar mellan två silverelektroder, en i kontakt med den ventrala ytan av tungan och en i perfekt vidhäftning med den dorsala ytan.
|
1 år
|
Samband mellan PROP-känslighet och fungiform papilldensitet
Tidsram: 6 månader
|
43 försökspersoner klassificerades för sin smakkänslighet för 6-n-propyltiouracil (PROP) och tätheten av svampformiga papiller bestämdes i varje individ.
|
6 månader
|
Smakupplevelse av sött, surt, salt, bittert och umami och förändringar på grund av L-arginintillskott, som en funktion för genetisk förmåga att smaka PROP.
Tidsram: 8 månader
|
Smakuppfattningen utvärderades genom att testa förmågan att känna igen, och lyhördheten för, representativa lösningar av de fem smakkvaliteterna, även när de kompletterades med L-Arg, hos försökspersoner klassificerade som PROP-provare.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNICADBSITB-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dysgeusi
-
You First ServicesAvslutadLäkemedelsassocierad metallisk smak, dysgeusiFörenta staterna
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutad
-
University of South FloridaHar inte rekryterat ännu
-
Universität Duisburg-EssenRekryteringCancer | Kemoterapi | Akupunktur | Smakstörningar | DysgeusiTyskland
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityAvslutadKemoterapi effekt | Dysgeusi | AkupressurKina
-
Nutricia ResearchAvslutadOnkologi | Smak, ändradNederländerna
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiAvslutadDysgeusi | Smak, ändrad
-
University of ViennaRekrytering
-
Purdue UniversityAvslutad