- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01097915
Gustin-genpolymorfisme en 6-n-propylthiouracil (PROP) smaak (gustinprop)
Gevoeligheid voor 6-n-propylthiouracil (PROP) Associatie met Gustin (CA6) genpolymorfisme, speekselzink en BMI bij mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers evalueren de mogelijke associatie van PROP-smaak met gustin-genpolymorfisme rs2274333 (A/G), speekselzinkionenconcentratie en BMI.
Verder passen we directe metingen toe van de activering van het smaaksysteem na stimulatie met PROP, verkregen door elektrofysiologische opnames van de tong van proefpersonen die zijn geclassificeerd voor proeverstatus, gegenotypeerd voor het specifieke receptorgen (TAS2R38), en waarin de papilladichtheid werd bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Italië, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen variatie in lichaamsgewicht > 5 kg over de laatste 3 maanden BMI binnen 20-25 Leeftijd tussen 20-30
Uitsluitingscriteria:
- smaakstoornis na een voorgeschreven dieet of het gebruik van medicijnen die de smaakperceptie kunnen verstoren voedselallergieën rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PROP smaakgevoeligheid
PROP Gevoelige en niet-gevoelige personen worden respectievelijk gedefinieerd als "Proevers" en "Niet-proevers".
Proevers zijn verder onderverdeeld in "Super-proever" die PROP als extreem bitter ervoeren en "Medium proevers" die PROP als matig bitter ervoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen Gustin-genpolymorfisme en PROP-gevoeligheid
Tijdsspanne: 7 maanden
|
We onderzoeken associaties tussen PROP-status en het polymorfisme rs2274333 (A/G) van het gen dat codificeert voor het speekseleiwit, gustin/CA6, waarvan is gesuggereerd dat het een trofische factor is die de groei en ontwikkeling van smaakpapillen bevordert door in te werken op smaakpapillen. stamcellen. De intensiteit van smaakperceptie opgewekt door PROP- en NaCl-oplossingen werd geschat om de PROP-proeverstatus te evalueren en moleculaire analyse van het gustin-genpolymorfisme werd uitgevoerd bij individuen geclassificeerd op PROP-status met behulp van PCR-technieken. |
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen PROP-gevoeligheid en speeksel-zinkionenconcentratie
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Omdat de enzymatische functie van gustin (CA6) afhangt van de aanwezigheid van Zn op zijn actieve plaats, hebben we de zinkionenconcentratie in het speeksel gemeten bij proefpersonen die zijn geclassificeerd als superproever, mediumproever en niet-proever. De concentratie Zn2+ in speeksel werd gemeten met een QuantiChromTM zink Testkit (Gentaur, Brussel, België) waarbij de kleurintensiteit recht evenredig is met de Zn2+-concentratie in het monster.
|
7 maanden
|
|
Associatie tussen PROP-gevoeligheid en BMI
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Aangezien het individuele vermogen om PROP te proeven gecorreleerd kan zijn met BMI, hebben we de BMI (kg/m^2) bepaald bij proefpersonen die zijn geclassificeerd als superproever, gemiddelde proever en niet-proever. Gewicht (kg) en lengte (m) werden geregistreerd voor elk onderwerp.
|
7 maanden
|
|
Elektrofysiologische opnames van de tong voor de objectieve evaluatie van individuele variaties van 6-n-propylthiouracil (PROP) gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
elektrofysiologische opnames van de tong van 43 proefpersonen geclassificeerd vanwege hun smaakgevoeligheid voor 6-n-propyltiouracil (PROP) en gegenotypeerd voor het specifieke receptorgen, TAS2R38.
De dichtheid van fungiforme papillen werd ook bij elke proefpersoon bepaald.
De biopotentialen werden geregistreerd door middel van differentiële elektrofysiologische afleidingen tussen twee zilverelektroden, één in contact met het ventrale oppervlak van de tong en één in perfecte hechting met het dorsale oppervlak.
|
1 jaar
|
|
Associatie tussen PROP-gevoeligheid en fungiforme papilladichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
43 proefpersonen werden geclassificeerd vanwege hun smaakgevoeligheid voor 6-n-propyltiouracil (PROP) en de dichtheid van fungiforme papillen werd bij elk proefpersoon bepaald.
|
6 maanden
|
|
Smaakperceptie van zoet, zuur, zout, bitter en umami en veranderingen als gevolg van suppletie met L-arginine, als functie van genetisch vermogen om PROP te proeven.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Smaakperceptie werd beoordeeld door het testen van het vermogen om representatieve oplossingen van de vijf smaakkwaliteiten te herkennen en te reageren, ook indien aangevuld met L-Arg, bij proefpersonen die geclassificeerd waren als PROP-proevers.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNICADBSITB-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .