- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01097915
Polimorfizm genu Gustina i smak 6-n-propylotiouracylu (PROP). (gustinprop)
Wrażliwość na związek 6-n-propylotiouracylu (PROP) z polimorfizmem genu Gustin (CA6), cynkiem w ślinie i BMI u ludzi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze oceniają możliwy związek smaku PROP z polimorfizmem genu gustyny rs2274333 (A/G), stężeniem jonów cynku w ślinie i BMI.
Ponadto stosujemy bezpośrednie pomiary aktywacji układu smakowego po stymulacji PROP, uzyskane za pomocą zapisów elektrofizjologicznych z języka osób sklasyfikowanych ze względu na status degustatora, genotypowanych pod kątem specyficznego genu receptora (TAS2R38), u których określono gęstość brodawek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ca
-
Cagliari, Ca, Włochy, 09124
- Sezione di Farmacologia Clinica del Dipartimento di Neuroscienze, San Giovanni di Dio Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wahań masy ciała > 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy BMI w granicach 20-25 wiek 20-30
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie smaku po przestrzeganiu zalecanej diety lub stosowaniu leków, które mogą zakłócać percepcję smaku alergie pokarmowe palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wrażliwość smakowa PROP
Osoby wrażliwe i niewrażliwe na PROP są określane odpowiednio jako „Degustatorzy” i „Niedegustatorzy”.
Degustatorzy są dalej podzieleni na „Super-degustatorów”, którzy postrzegali PROP jako wyjątkowo gorzki i „Średni degustatorzy”, którzy postrzegali PROP jako umiarkowanie gorzki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między polimorfizmem genu Gustina a wrażliwością na PROP
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Badamy powiązania między statusem PROP a polimorfizmem rs2274333 (A/G) genu, który koduje białko śliny, gustin/CA6, które sugerowano jako czynnik troficzny, który promuje wzrost i rozwój kubków smakowych poprzez oddziaływanie na kubki smakowe komórki macierzyste. Oszacowano intensywność odczuwania smaku wywołanego roztworami PROP i NaCl w celu oceny statusu degustatora PROP oraz przeprowadzono analizę molekularną polimorfizmu genu gustin u osób sklasyfikowanych według statusu PROP za pomocą technik PCR. |
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między wrażliwością na PROP a stężeniem jonów cynku w ślinie
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ponieważ funkcja enzymatyczna gustyny (CA6) zależy od obecności Zn w miejscu aktywnym, zmierzyliśmy stężenie jonów cynku w ślinie u osób sklasyfikowanych jako super-degustator, średnio-degustacyjny i nie-degustacyjny. Stężenie Zn2+ w ślinie mierzono za pomocą QuantiChromTM cynkowy zestaw testowy (Gentaur, Bruksela, Belgia), w którym intensywność koloru jest wprost proporcjonalna do stężenia Zn2+ w próbce.
|
7 miesięcy
|
|
Związek między wrażliwością PROP a BMI
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Ponieważ indywidualna zdolność wyczuwania smaku PROP może być skorelowana z BMI, wyznaczyliśmy BMI (kg/m^2) u osób sklasyfikowanych jako super-degustator, średnio-degustujący i nie-degustacyjny. Waga (kg) i wzrost (m) zostały zapisane dla każdego Przedmiot.
|
7 miesięcy
|
|
Zapisy elektrofizjologiczne z języka w celu obiektywnej oceny indywidualnych zmian wrażliwości na 6-n-propylotiouracyl (PROP)
Ramy czasowe: 1 rok
|
zapisy elektrofizjologiczne z języka 43 osób sklasyfikowanych ze względu na ich wrażliwość smakową na 6-n-propylotiouracyl (PROP) i genotypowanych pod kątem specyficznego genu receptora, TAS2R38.
U każdego osobnika określono również gęstość brodawek grzybowatych.
Biopotencjały rejestrowano za pomocą różnicowych wyprowadzeń elektrofizjologicznych między dwiema srebrnymi elektrodami, jedną w kontakcie z brzuszną powierzchnią języka, a drugą w doskonałej przyczepności do powierzchni grzbietowej.
|
1 rok
|
|
Związek między wrażliwością na PROP a gęstością brodawek grzybopodobnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
43 osoby sklasyfikowano pod względem wrażliwości smakowej na 6-n-propylotiouracyl (PROP) i u każdego z nich określono gęstość brodawek grzybopodobnych.
|
6 miesięcy
|
|
Percepcja smaku słodkich, kwaśnych, słonych, gorzkich i umami oraz zmiany w wyniku suplementacji L-argininy jako funkcja genetycznej zdolności do odczuwania smaku PROP.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Percepcję smaku oceniano, badając zdolność rozpoznawania i reaktywność na reprezentatywne rozwiązania pięciu jakości smakowych, również po uzupełnieniu L-Arg, u osób sklasyfikowanych jako degustatorzy PROP.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Iole Tomassini Barbarossa, PhD, Dip. Scienze Biomediche Sezione di Fisiologia Università di Cagliari
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNICADBSITB-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .