Validace myšího modelu karcinogeneze pankreatu
Genetické mutace BRCA1 a BRCA2 v mucinózních versus nemucinózních prekurzorových lézích pankreatu: Validace myšího modelu karcinogeneze pankreatu
Primárním cílem této studie je zjistit, zda mutace BRCA1 a BRCA2 vedou k různým prekancerózním cestám k pankreatickému duktálnímu adenokarcinomu (PDAC), jak navrhuje náš ověřený myší model. Genomová DNA bude izolována z normální tkáně získané od pacientů, kteří podstoupili resekci pankreatu pro PDAC, intraduktální papilární mucinózní novotvar (IPMN) nebo mucinózní cystický novotvar (MCN). Tkáň bude zkoumána na tři nejčastější zakladatelské mutace u aškenázských Židů. V případech, kdy jsou nalezeny mutace BRCA1 nebo BRCA2, bude vyšetřena normální a abnormální tkáň heterozygotů, aby se hledaly mutace v jiné alele BRCA1 nebo BRCA2. Interakce mezi jinými geny způsobujícími rakovinu s BRCA1/2 bude také hodnocena porovnáním sekvencí ostatních genů v prekancerózních lézích.
Předpokládáme, že pankreatický duktální adenokarcinom zprostředkovaný BRCA1 a BRCA2 postupuje cestou PanIN, jak je vidět na myších modelech rakoviny pankreatu BRCA1 i BRCA2. Dále předpokládáme, že mutace BRCA1 mohou umožnit další preneoplastickou cestu přes MCN a že IPMN může ztělesňovat ještě další preneoplastickou cestu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tkáňově potvrzená diagnóza adenokarcinomu pankreatu, MCN nebo IPMN.
- Podstoupil chirurgickou resekci pro adenokarcinom pankreatu, MCN nebo IPMN.
Kritéria vyloučení:
- Neochota poskytnout informovaný souhlas.
- Ve věku do 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BRCA1 vs. BRCA2 mutace
Časové okno: 1 rok
|
Primárním cílem je určit, zda zárodečné mutace BRCA1 a BRCA2 vedou k různým pre-neoplastickým cestám k rakovině pankreatu, jak je vidět na našem myším modelu.
Genomová DNA bude izolována na normální tkáni získané od pacientů, kteří podstoupili resekci pankreatu pro rakovinu pankreatu, IPMN nebo MCN.
Tkáň bude genotypizována pro tři nejčastější zakládající mutace u aškenázských Židů.
V případech, kdy jsou nalezeny mutace BRCA1 nebo BRCA2, bude heterozygotní normální a abnormální tkáň mikrodisekována, aby se hledala ztráta heterozygotnosti na alele BRCA1 nebo BRCA2.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce jiných rakovinných genů s BRCA1 a BRCA2
Časové okno: 1 rok
|
Sekundárním cílem je vyhodnotit interakci p53 a K-ras s BRCA1 a BRCA2 sekvenováním p53 a K-ras v PanIN ve srovnání s lézemi IPMN a MCN.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAE0097 (Jiný identifikátor: Columbia University IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .