Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja mysiego modelu karcynogenezy trzustki

22 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Wendy K. Chung, Columbia University

Mutacje genetyczne BRCA1 i BRCA2 w śluzowych i nieśluzowych zmianach prekursorowych trzustki: walidacja mysiego modelu karcynogenezy trzustki

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy mutacje BRCA1 i BRCA2 skutkują różnymi ścieżkami przedrakowymi do gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), jak sugerowano w naszym zweryfikowanym modelu mysim. Genomowe DNA zostanie wyizolowane z prawidłowej tkanki uzyskanej od pacjentów, którzy przeszli resekcję trzustki z powodu PDAC, wewnątrzprzewodowego brodawkowatego nowotworu śluzowego (IPMN) lub śluzowego nowotworu torbielowatego (MCN). Tkanka zostanie zbadana pod kątem trzech najczęstszych mutacji założycielskich u Żydów aszkenazyjskich. W przypadkach stwierdzenia mutacji BRCA1 lub BRCA2, normalna i nieprawidłowa tkanka heterozygoty zostanie zbadana w poszukiwaniu mutacji w innym allelu BRCA1 lub BRCA2. Interakcja między innymi genami powodującymi raka z BRCA1/2 zostanie również oceniona poprzez porównanie sekwencji innych genów w zmianach przednowotworowych.

Stawiamy hipotezę, że gruczolakorak przewodowy trzustki, w którym pośredniczy BRCA1 i BRCA2, postępuje drogą PanIN, jak widać w mysich modelach raka trzustki zarówno BRCA1, jak i BRCA2. Stawiamy ponadto hipotezę, że mutacje BRCA1 mogą umożliwić dodatkową ścieżkę przednowotworową przez MCN i że IPMN może ucieleśniać jeszcze inną ścieżkę przednowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) jest czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów złośliwych w Stanach Zjednoczonych. Zidentyfikowano kilka mutacji genów i zespołów nowotworowych, które występują częściej u osób z PDAC, w tym zespół raka piersi i jajnika (mutacje BRCA1 i BRCA2). Niedawno wygenerowaliśmy mysie modele raka trzustki, w których stwierdziliśmy, że delecje BRCA1 lub BRCA2 współpracują z aktywacją K-ras i mutacjami p53 w celu zwiększenia szybkości nowotworzenia poprzez przyspieszoną progresję śródnabłonkowej neoplazji trzustki (PanIN). Jednak tylko delecje BRCA1 były związane z rozwojem współistniejących nowotworów śluzowych torbielowatych (MCN), co sugeruje potencjalnie różne szlaki powstawania nowotworów trzustki, w których pośredniczą BRCA1 i BRCA2. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy mutacje germinalne genów BRCA1 i BRCA2 skutkują różnymi drogami przednowotworowymi prowadzącymi do raka trzustki, jak w naszym mysim modelu. Genomowy DNA zostanie wyizolowany z prawidłowej tkanki uzyskanej od pacjentów, którzy przeszli resekcję trzustki z powodu raka trzustki, IPMN lub MCN. Tkanka zostanie genotypowana pod kątem trzech najczęstszych mutacji założycielskich u Żydów aszkenazyjskich. W przypadkach, w których wykryto mutacje BRCA1 lub BRCA2, normalna i nieprawidłowa tkanka heterozygoty zostanie poddana mikrodysekcji w celu wykrycia utraty heterozygotyczności w allelu BRCA1 lub BRCA2. Naszym drugorzędnym celem jest ocena interakcji p53 i Kras z BRCA1 i BRCA2 poprzez sekwencjonowanie p53 i Kras w PanIN w porównaniu ze zmianami IPMN i MCN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci mają potwierdzone tkankowo rozpoznanie gruczolakoraka trzustki, MCN lub IPMN i przeszli chirurgiczną resekcję gruczolakoraka trzustki, MCN lub IPMN w Columbia-Presbyterian Medical Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone tkankowo rozpoznanie gruczolakoraka trzustki, MCN lub IPMN.
  • Przeszedł resekcję chirurgiczną z powodu gruczolakoraka trzustki, MCN lub IPMN.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody.
  • Poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mutacje BRCA1 vs. BRCA2
Ramy czasowe: 1 rok
Głównym celem jest ustalenie, czy mutacje germinalne genów BRCA1 i BRCA2 skutkują różnymi ścieżkami przednowotworowymi prowadzącymi do raka trzustki, jak widać w naszym mysim modelu. Genomowy DNA zostanie wyizolowany z prawidłowej tkanki uzyskanej od pacjentów, którzy przeszli resekcję trzustki z powodu raka trzustki, IPMN lub MCN. Tkanka zostanie genotypowana pod kątem trzech najczęstszych mutacji założycielskich u Żydów aszkenazyjskich. W przypadkach, w których wykryto mutacje BRCA1 lub BRCA2, normalna i nieprawidłowa tkanka heterozygoty zostanie poddana mikrodysekcji w celu wykrycia utraty heterozygotyczności w allelu BRCA1 lub BRCA2.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja innych genów nowotworowych z BRCA1 i BRCA2
Ramy czasowe: 1 rok
Drugim celem jest ocena interakcji p53 i K-ras z BRCA1 i BRCA2 poprzez sekwencjonowanie p53 i K-ras w PanIN w porównaniu ze zmianami IPMN i MCN.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAE0097 (Inny identyfikator: Columbia University IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj