- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01108510
Bezpečnost a účinnost atazanaviru posíleného COBI versus atazanavir posílený ritonavirem, každý podávaný s emtricitabinem/tenofovir-disoproxil-fumarátem u dospělých infikovaných HIV-1, dosud neléčených antiretrovirovou léčbou
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti atazanaviru posíleného GS-9350 versus atazanaviru posíleného ritonavirem, každý podávaný s emtricitabinem/tenofovir-disoproxil-fumarátem při antiretrovirové léčbě infikované HIV-1
Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost a účinnost režimu obsahujícího kobicistatem posílený atazanavir (ATV+COBI) plus emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-fumarát (Truvada®; FTC/TDF) s fixní kombinací (FDC) oproti ritonaviru posílenému atazanavir (ATV+RTV) plus FTC/TDF FDC u HIV-1 infikovaných dospělých dosud neléčených antiretrovirovou léčbou.
Účastníci budou náhodně vybráni v poměru 1:1. Randomizace bude stratifikována podle hladiny HIV-1 RNA (≤ 100 000 kopií/ml nebo > 100 000 kopií/ml) při screeningu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Taylor Square Private Clinic
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- St Vincent's Hospital, Sydney
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
- Albion Street Centre
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
- Melbourne Sexual Health Centre
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3068
- Northside Clinic
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- CHU Saint-Pierre University Hospital
-
Brussels, Belgie, 1070
- Hôpital Universitaire Erasme - ULB
-
Ghent, Belgie, 9000
- University of Ghent
-
-
-
-
-
Campinas, Brazílie, 13083-970
- Universidade Estadual De Campinas
-
São Paulo, Brazílie, 01246-900
- Instituto De Infectologia Emilo Ribas
-
São Paulo, Brazílie, 01416-000
- Brasilmed Assistencia Medica E Pesquisas
-
São Paulo, Brazílie, 04121-000
- Crt-Dst/Aids
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 21040-900
- Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas
-
-
Sao Paulo
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09060-650
- URDIP Faculdade de Medicina do ABC
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikánská republika
- Instituto Dominicano de Estudios Virologicos - IDEV
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2000
- Rigshospitalet, Infektionsklinik 5112
-
-
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Service des Maladies Infectieuses, CHU de Caen
-
Lyon, Francie, 69288
- Hôpital de la Croix Rousse - Maladies Infectieuses et Tropicales
-
Marseille, Francie, 13009
- Hopital Sainte Marguerite Service d'Immuno-Hématologie Clinique -CISIH
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
-
Paris, Francie, 75018
- Bichat Hospital
-
Paris, Francie, 75010
- Department of Infectious Diseases, Saint-Louis hospital
-
Paris, Francie, 75012
- Hopital Saint Antoine, Service De Maladies Infectieuses
-
Paris, Francie, 75020
- Tenon Hospital, UPMC
-
Paris, Francie, 75651
- Maladies Infectieuses Dpt
-
Pessac, Francie, 33604
- Centre François Magendie, Hôpital du Haut Lévêque
-
Tourcoing, Francie, 59208
- Centre Hospitalier de Tourcoing
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
- Onze Lieve Vrouw Gasthuis
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20127
- Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
-
Milano, Itálie, 20157
- Azienda Ospedaliera Luigi Sacco 1° Divisione Malattie Infettive
-
Roma, Itálie, 00149
- Istituto Nazionale Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
-
Torino, Itálie, 10149
- Dipartimento di Malattie Infettive
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3H 1V1
- Project LORI
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Winnipeg Regional Health Authority - Health Sciences Centre Winnipeg
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network, Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1L6
- Canadian Immunodeficiency Research Collaborative (CIRC) Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
- Clinique Medicale du Quartier Latin
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
- Clinique Médicale L'Actuel
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
- Immunodeficiency Service, McGill University Health Centre (MUHC) - Montreal Chest Institute
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Unidad de VIH, Hospital Civil de Guadalajara, Fray Antonio Alcalde
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12157
- Epimed GmbH
-
Bonn, Německo, 53127
- Medizinische Universitätsklinik
-
Frankfurt am Main, Německo, 60311
- Infektio Research GmbH / Infektiologikum Frankfurt
-
Hamburg, Německo, 20146
- ICH Study Center Hamburg
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Infectious Diseases Unit
-
Koln, Německo, 50937
- University of Cologne, Department of Internal Medicine
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00731
- Instituto de Investigacion Clentifica del Sur
-
San Juan, Portoriko, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Hospital de Santa Maria - CHLN
-
Porto, Portugalsko, 4202-451
- Serviço de Doenças Infecciosas, Hospital de São João
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, A-8010
- LKH Graz West
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Allgemeines Krankenhaus
-
Vienna, Rakousko, 1140
- Interne Lungenabteilung, SMZ Baumgartner Hoehe - Otto-Wagner-Spital
-
-
-
-
-
London, Spojené království, E1 1BB
- Barts and The London NHS Trust
-
London, Spojené království, E9 6SR
- Homerton University Hospital
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Guys and St. Thomas' NHS Trust
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- Courtyard Clinic, St. Georges Hospital
-
-
East Sussex
-
Brighton, East Sussex, Spojené království, BN2 1ES
- Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Spectrum Medical Group
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72207
- Health For Life Clinic Pllc
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- Living Hope Clinical Foundation
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
- Anthony Mills MD Inc
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- OASIS Clinic
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
- Los Angeles Gay and Lesbian Center DBA Jeffrey Goodman Special Care Clinic
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
- Peter J Ruane, MD, Inc
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- La Playa Medical Group and Clinical Research
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Metropolis Medical
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- Kaiser Permanente Medical Center, Clinical Trials Unit
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Apex Research, LLC
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Whitman-Walker Clinic
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Dupont Circle Physicians Group
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
- Therafirst Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33311
- Broward Health/Comprehensive Care Center
-
Fort Pierce, Florida, Spojené státy, 34982
- Midway Immunology and Research Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33133
- The Kinder Medical Group
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33139
- Wohlfeiler, Piperato and Associates, LLC
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Orlando Immunology Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Idocf/ Valuhealthmd, Llc
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
- Infectious Disease Research Institute Inc.
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33602
- University of South Florida HIV Clinical Research Unit / Hillsborough County Health Department
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
- St. Joseph's Comprehensive Research Institute
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Infectious Disease Specialists of Atlanta
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
- Mercer University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Community Research Initiative of New England
-
-
Michigan
-
Berkley, Michigan, Spojené státy, 48072
- Be Well Medical Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- CentralWest Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
- Saint Michaels Medical Center
-
Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
- South Jersey Infectious Disease
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- Southwest CARE Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center - AIDS Center
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Ricky K. Hsu, MD, PC
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Chelsea Village Medical, PC
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Mt Sinai School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
- Carolinas Medical Center-Myers Park
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University, The Brody School of Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- Rosedale Infectious Diseases
-
Winston Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Division of Infectious Diseases, Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
- Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc.
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Tarrant County Infectious Disease Associates
-
Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
- Garcia's Family Health Group
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Therapeutic Concepts, PA
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77098
- Gordon E. Crofoot MD PA
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77098
- Research Access Network
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Peter Shalit, M.D.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Center and Faculty of Medicine Chulalongkorn University
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai University, Faculty of Medicine, Department of Medicine
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Khon Kaen University
-
-
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Universitätsklinik für Infektiologie, Universitätsspital Bern
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- Division of Infectious Diseases and Hospital Hygiene; University Hospital of Zurich
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
- CHUV
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas, který je nutné získat před zahájením studijních postupů
- Plazmatické hladiny HIV-1 RNA ≥ 5 000 kopií/ml při screeningu
- Žádné předchozí použití žádného schváleného nebo zkoušeného antiretrovirového léku po libovolně dlouhou dobu
- Zpráva o screeningu genotypu musí vykazovat citlivost na FTC, TDF a ATV
- Normální EKG
- Přiměřená funkce ledvin (eGFR vypočtená pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice ≥ 70 ml/min)
- Jaterní transaminázy (AST a ALT) ≤ 5 x horní hranice normálu (ULN)
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 mg/dl nebo normální přímý bilirubin
- Přiměřená hematologická funkce
- Sérová amyláza ≤ 5 x ULN
- Muži a ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vysoce účinných metod antikoncepce ze screeningu po celou dobu trvání studijní léčby a po dobu 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
- Věk ≥ 18 let
- Předpokládaná délka života ≥ 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Nový stav definující AIDS diagnostikovaný během 30 dnů před screeningem
- Přijímáte lékovou léčbu na hepatitidu C nebo se u vás očekává léčba hepatitidy C
- Subjekty s dekompenzovanou cirhózou
- Kojící ženy
- Pozitivní těhotenský test v séru (žena ve fertilním věku)
- Mějte implantovaný defibrilátor nebo kardiostimulátor
- Mějte interval PR EKG ≥ 220 ms
- Současné užívání alkoholu nebo látek posoudí zkoušející jako potenciálně narušující soulad subjektu se studií.
- Malignita v anamnéze během posledních 5 let nebo probíhající malignita jiná než kožní Kaposiho sarkom (KS), bazaliom nebo resekovaný neinvazivní kožní skvamózní karcinom.
- Aktivní, závažné infekce (jiné než infekce HIV-1) vyžadující parenterální antibiotickou nebo antifungální léčbu během 30 dnů před výchozí hodnotou.
- Léky kontraindikované pro použití s COBI, emtricitabinem (FTC), tenofovir-disoproxyl-fumarátem (TDF), atazanavirem (ATV), ritonavirem (RTV) nebo subjekty s jakoukoli známou alergií na pomocné látky tablet COBI, tablet Truvada, tobolek atazanaviru nebo tablet ritonaviru.
- Účast v jakémkoli jiném klinickém hodnocení bez předchozího souhlasu zadavatele je při účasti v tomto hodnocení zakázána.
- Jakýkoli jiný klinický stav nebo předchozí terapie, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by subjekt nebyl vhodný pro studii nebo nebyl schopen splnit požadavky na dávkování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ATV+COBI+FTC/TDF
COBI + RTV placebo + ATV + FTC/TDF jednou denně
|
Kobicistat (COBI) 150 mg tableta podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Atazanavir (ATV) 300 mg tobolka podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Emtricitabin (FTC) 200 mg/tenofovir-disoproxyl-fumarát (TDF) 300 mg kombinovaná tableta s fixní dávkou podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Placebo odpovídající RTV podávané perorálně jednou denně
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ATV+RTV+FTC/TDF
RTV + COBI placebo + ATV + FTC/TDF jednou denně
|
Atazanavir (ATV) 300 mg tobolka podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Emtricitabin (FTC) 200 mg/tenofovir-disoproxyl-fumarát (TDF) 300 mg kombinovaná tableta s fixní dávkou podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Ritonavir (RTV) 100 mg tableta podávaná perorálně jednou denně
Ostatní jména:
Placebo odpovídající COBI podávané perorálně jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu
Časové okno: 48. týden
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48 bylo analyzováno pomocí algoritmu snapshot, který definuje stav virologické odpovědi účastníka pouze pomocí virové zátěže v předem specifikovaném časovém bodě v povoleném časovém okně, spolu s stav vysazení studovaného léku.
|
48. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk CD4 v týdnu 48
Časové okno: Výchozí stav do týdne 48
|
Výchozí stav do týdne 48
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk CD4 v 96. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 96
|
Výchozí stav do týdne 96
|
|
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v 96. týdnu
Časové okno: 96. týden
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v 96. týdnu bylo analyzováno pomocí algoritmu snapshot.
|
96. týden
|
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 144
Časové okno: Týden 144
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 144 bylo analyzováno pomocí algoritmu snapshot.
|
Týden 144
|
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 192
Časové okno: Týden 192
|
Procento účastníků s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 192 bylo analyzováno pomocí algoritmu snapshot.
|
Týden 192
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk CD4 v týdnu 144
Časové okno: Výchozí stav do týdne 144
|
Výchozí stav do týdne 144
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v počtu buněk CD4 v týdnu 192
Časové okno: Výchozí stav do týdne 192
|
Výchozí stav do týdne 192
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gallant JE, Koenig E, Andrade-Villanueva J, Chetchotisakd P, DeJesus E, Antunes F, Arasteh K, Moyle G, Rizzardini G, Fehr J, Liu Y, Zhong L, Callebaut C, Szwarcberg J, Rhee MS, Cheng AK. Cobicistat versus ritonavir as a pharmacoenhancer of atazanavir plus emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naive HIV type 1-infected patients: week 48 results. J Infect Dis. 2013 Jul;208(1):32-9. doi: 10.1093/infdis/jit122. Epub 2013 Mar 26.
- Gallant JE, Koenig E, Andrade-Villanueva JF, Chetchotisakd P, DeJesus E, Antunes F, Arasteh K, Rizzardini G, Fehr J, Liu HC, Abram ME, Cao H, Szwarcberg J. Brief Report: Cobicistat Compared With Ritonavir as a Pharmacoenhancer for Atazanavir in Combination With Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate: Week 144 Results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Jul 1;69(3):338-40. doi: 10.1097/QAI.0000000000000598.
- Gallant J, Moyle G, Berenguer J, Shalit P, Cao H, Liu YP, Myers J, Rosenblatt L, Yang L, Szwarcberg J. Atazanavir Plus Cobicistat: Week 48 and Week 144 Subgroup Analyses of a Phase 3, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled Trial. Curr HIV Res. 2017;15(3):216-224. doi: 10.2174/1570162X14666161021102728.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Anti-HIV činidla
- Antiretrovirová činidla
- Inhibitory proteázy
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP3A
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Inhibitory HIV proteázy
- Inhibitory virové proteázy
- Kobicistat
- Emtricitabin, tenofovir-disoproxil-fumarát, kombinace léčiv
- Atazanavir sulfát
Další identifikační čísla studie
- GS-US-216-0114
- 2009-016759-22 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na COBI
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno